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HBM pour renforcer le brossage des dents des parents et le contrôle de la consommation de sucre

25 mars 2021 mis à jour par: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Modèle de croyances en matière de santé pour renforcer le brossage des dents des parents et le contrôle de la consommation de sucre dans la réduction des caries de la petite enfance chez les jeunes enfants - un essai contrôlé randomisé en grappes

Il a été reconnu que l'éducation à la santé bucco-dentaire des parents est essentielle pour la prévention des caries de la petite enfance (CPE). Cependant, peu de parents pratiquaient les procédures de prévention des caries pour leurs enfants dans la vie quotidienne. Inspiré du Health Belief Model (HBM) et utilisant la messagerie texte comme véhicule, un nouveau schéma d'intervention sera développé dans cette étude. L'objectif du présent essai clinique randomisé (ECR) est d'étudier l'efficacité de l'intervention comportementale basée sur le HBM utilisant un message texte pour réduire les caries de la petite enfance des enfants à l'âge de 4 ans en promouvant les comportements de soins de santé bucco-dentaire des parents (brossage des dents et contrôle de la consommation de sucre). ) pour leurs jeunes enfants par rapport à une éducation bucco-dentaire conventionnelle. Cet ECR recrutera des dyades parents-enfants dans 26 à 36 centres d'aide à l'enfance ou jardins d'enfants avec classes maternelles situés à Hong Kong. Un total de 518 à 628 dyades seront recrutées et réparties au hasard dans le groupe test ou témoin avec un ratio de 1:1. Pour les parents du groupe test, l'intervention consistera en un ensemble de messages texte basés sur HBM envoyés régulièrement au cours des 48 semaines suivantes. Un message texte standard sera envoyé aux parents du groupe de contrôle. Le résultat principal sera la carie dentaire mesurée par dmft/dmfs des enfants à 4 ans.

Grâce à une intervention basée sur HBM via un véhicule de messagerie texte à faible coût, il devrait être en mesure d'aider les parents à établir des comportements de santé bucco-dentaire appropriés pour leurs enfants et à protéger la santé bucco-dentaire des enfants à Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

518

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Numéro de téléphone: +(852) 28590422
          • E-mail: mcmwong@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • jeune enfant de 18 à 30 mois
  • jeunes enfants n'ayant pas de conditions médicales graves compliquant la santé bucco-dentaire et l'examen dentaire
  • les parents ayant un téléphone portable avec certaines applications pour recevoir les SMS à temps (par ex. WhatsApp ou WeChat)
  • parents sachant lire le chinois

Critère d'exclusion:

  • familles qui ont participé à un autre programme de promotion de la santé bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ne recevez qu'un message standard.
Les parents du groupe témoin recevront une brochure d'éducation à la santé bucco-dentaire produite par la Division de l'éducation à la santé bucco-dentaire du ministère de la Santé du gouvernement de la RAS de Hong Kong. Afin de maintenir une conception en double aveugle dans la présente étude, la brochure sera distribuée sous forme électronique et envoyée par message texte.
Expérimental: Groupe d'essai
Recevez des messages basés sur HBM.

L'intervention dans le groupe test consistera en un ensemble de messages texte élaborés sur la base du HBM à envoyer régulièrement aux parents dans les 48 semaines suivantes.

Au cours des 24 premières semaines, les parents recevront un message texte (et des commentaires si cela est jugé approprié) chaque semaine. Au cours des 24 prochaines semaines, les parents recevront un SMS toutes les 4 semaines, au total 30 messages seront envoyés aux parents. Tous les messages seront envoyés aux parents individuellement via une application mobile gratuite par un assistant de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores dmft/dmfs des enfants à 4 ans
Délai: Les enfants seront examinés au suivi de 24 mois. L'état des dents des dents primaires sorties serait évalué par une inspection visuelle minutieuse.
Les caries dentaires mesurées par dmft/dmfs (nombre de dents/surfaces cariées manquantes ou obturées) des enfants âgés de 4 ans (42-54 mois).
Les enfants seront examinés au suivi de 24 mois. L'état des dents des dents primaires sorties serait évalué par une inspection visuelle minutieuse.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence moyenne du brossage des dents des parents par jour
Délai: 24mois
Changement du comportement des parents en matière de santé bucco-dentaire au cours de la période d'étude, 2 fois selon les préférences
24mois
fréquence moyenne de consommation de collation/boisson sucrée par jour
Délai: 24mois
Changement du comportement des parents en matière de santé bucco-dentaire au cours de la période d'étude, 2 fois ou moins fréquent selon les préférences
24mois
état d'hygiène bucco-dentaire à l'aide de l'indice de plaque visible
Délai: 24mois
Le changement de la présence ou de l'absence de plaque sur les surfaces buccales et linguales de toutes les dents primaires au cours de la période d'étude.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMRF (Ref: 17181971)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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