Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBM tehostaa vanhempien hampaiden harjausta ja sokerin saannin valvontaa

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Terveysuskomuksen malli vanhempien hampaiden harjauksen ja sokerin saannin hallinnan tehostamiseksi varhaislapsuuden kariesen vähentämisessä pienten lasten keskuudessa – klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe

On tunnustettu, että vanhemmille suunnattu suun terveyskasvatus on ratkaisevan tärkeää varhaislapsuuden karieksen (ECC) ehkäisyssä. Kuitenkin harvat vanhemmat harjoittivat lastensa karieksen ehkäisytoimenpiteitä jokapäiväisessä elämässä. Terveysuskomallin (HBM) inspiroimana ja tekstiviestien avulla tässä tutkimuksessa kehitetään uusi interventiosuunnitelma. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia HBM-pohjaisen käyttäytymisintervention tehokkuutta tekstiviestillä vähentämään 4-vuotiaiden lasten varhaislapsuuden kariesta edistämällä vanhempien suun terveydenhuoltokäyttäytymistä (hammasharjaus ja sokerin saannin hallinta). ) pienille lapsilleen verrattuna tavanomaiseen suun terveyskasvatukseen. Tämä RCT rekrytoi lapsi-vanhempi-diadit 26–36 lastenhoitokeskukseen tai lastentarhaan, joissa on esikoululuokkia Hongkongissa. Yhteensä 518-628 diadia rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti testi- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Testiryhmän vanhemmille interventio koostuu sarjasta HBM-pohjaisia ​​tekstiviestejä, jotka lähetetään säännöllisesti seuraavien 48 viikon aikana. Vertailuryhmän vanhemmille lähetetään vakiotekstiviesti. Ensisijainen tulos on karies, joka mitataan 4-vuotiaiden lasten dmft/dmfs:llä.

HBM-pohjaisella interventiolla edullisen tekstiviestiajoneuvon avulla sen pitäisi pystyä auttamaan vanhempia omaksumaan oikeanlainen suun terveyskäyttäytyminen lapsilleen ja turvaamaan lasten suun terveyden Hongkongissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

518

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: May Chun Mei WONG, PhD
  • Puhelinnumero: +(852) 28590422
  • Sähköposti: mcmwong@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Puhelinnumero: +(852) 28590422
          • Sähköposti: mcmwong@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 kuukauden ikäinen nuori lapsi
  • pienillä lapsilla, joilla ei ole vakavia sairauksia, jotka vaikeuttavat suun terveyttä ja hampaiden tarkastusta
  • vanhemmilla on matkapuhelin, jossa on tietyt sovellukset, jotta he saavat tekstiviestit ajoissa (esim. WhatsApp tai WeChat)
  • vanhemmat, jotka osaavat lukea kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • perheet, jotka ovat osallistuneet toiseen suun terveyden edistämisohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vastaanota vain vakioviesti.
Käyttäytyminen: Normaali tekstiviesti
Vertailuryhmän vanhemmat saavat Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen terveysministeriön suun terveyskasvatusosaston tuottaman suun terveyskasvatuslehtisen. Kaksoissokkomallin säilyttämiseksi tässä tutkimuksessa pamfletti jaetaan sähköisessä muodossa ja lähetetään tekstiviestinä.
Kokeellinen: Testiryhmä
Vastaanota HBM-pohjaisia ​​viestejä.
Käyttäytyminen: HBM-pohjaiset tekstiviestit

Testiryhmän interventio koostuu sarjasta HBM:n perusteella kehitettyjä tekstiviestejä, jotka lähetetään vanhemmille säännöllisesti seuraavien 48 viikon aikana.

Ensimmäisen 24 viikon aikana vanhemmat saavat tekstiviestin (ja palautteen, jos katsotaan tarpeelliseksi) viikoittain. Seuraavan 24 viikon aikana vanhemmat saavat tekstiviestin 4 viikon välein, yhteensä 30 viestiä lähetetään vanhemmille. Tutkimusavustaja lähettää kaikki viestit vanhemmille erikseen ilmaisen mobiilisovelluksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dmft/dmfs pisteet 4-vuotiaista lapsista
Aikaikkuna: Lapset tutkitaan 24 kuukauden seurannassa. Esihampaiden puhjenneiden hampaiden tila arvioitaisiin huolellisella silmämääräisellä tarkastuksella.
4-vuotiaiden (42-54 kk) lasten karies mitattuna dmft/dmfs:llä (katoaneiden tai täytettyjen hampaiden/pintojen lukumäärä).
Lapset tutkitaan 24 kuukauden seurannassa. Esihampaiden puhjenneiden hampaiden tila arvioitaisiin huolellisella silmämääräisellä tarkastuksella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen vanhempien hampaiden harjaus päivässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos vanhempien suun terveyskäyttäytymisessä tutkimusjakson aikana, 2 kertaa toivotulla tavalla
24 kuukautta
sokeripitoisen välipalan/juoman keskimääräinen käyttötiheys päivässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos vanhempien suun terveyskäyttäytymisessä tutkimusjakson aikana, 2 kertaa tai harvemmin mielellään
24 kuukautta
suuhygienian tila Visible Plaque Indexin avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos plakin esiintymisessä tai poissaolossa kaikkien primaarihampaiden bukkaalisilla ja linguaalisilla pinnoilla tutkimusjakson aikana.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMRF (Ref: 17181971)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Normaali tekstiviesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa