HBM para potenciar el cepillado de dientes de los padres y el control del consumo de azúcar
Modelo de creencias sobre la salud para potenciar el control del consumo de azúcar y el cepillado de dientes de los padres para reducir la caries de la primera infancia entre los niños pequeños: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Se ha reconocido que la educación en salud oral para los padres es fundamental para la prevención de la caries de la primera infancia (ECC). Sin embargo, pocos padres practicaron procedimientos de prevención de caries para sus hijos en la vida diaria. Inspirado en Health Belief Model (HBM) y utilizando mensajes de texto como vehículo, se desarrollará un esquema de intervención novedoso en este estudio. El objetivo del presente ensayo clínico aleatorizado (RCT) es investigar la efectividad de la intervención conductual basada en HBM utilizando mensajes de texto para reducir la caries de la primera infancia de niños de 4 años mediante la promoción de comportamientos de cuidado de la salud oral de los padres (cepillado de dientes y control de la ingesta de azúcar). ) para sus niños pequeños en comparación con la educación de salud oral convencional. Este RCT reclutará díadas de niños y padres en 26-36 centros de ayuda infantil o jardines de infancia con clases de guardería ubicados en Hong Kong. Se reclutarán un total de 518-628 díadas y se asignarán aleatoriamente al grupo de prueba o de control con una proporción de 1:1. Para los padres del grupo de prueba, la intervención consistirá en un conjunto de mensajes de texto basados en HBM que se enviarán periódicamente durante las siguientes 48 semanas. Se enviará un mensaje de texto estándar a los padres del grupo de control. El resultado primario será la caries dental medida por dmft/dmfs de los niños a los 4 años.
Mediante la intervención basada en HBM a través de un vehículo de mensajería de texto de bajo costo, debería poder ayudar a los padres a establecer comportamientos de salud bucal adecuados para sus hijos y salvaguardar la salud bucal de los niños en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- May Chun Mei WONG, PhD
- Número de teléfono: +(852) 28590422
- Correo electrónico: mcmwong@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño pequeño de 18 a 30 meses
- niños pequeños que no tengan ninguna afección médica grave que complique la salud oral y el examen dental
- padres que tienen un teléfono móvil con ciertas aplicaciones para recibir los mensajes de texto a tiempo (p. WhatsApp o WeChat)
- padres que pueden leer chino
Criterio de exclusión:
- familias que han estado participando en otro programa de promoción de la salud bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Solo recibe un mensaje estándar.
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Los padres del grupo de control recibirán un folleto de educación sobre salud bucal elaborado por la División de Educación sobre Salud Bucal del Departamento de Salud del Gobierno de la RAE de Hong Kong.
Para mantener un diseño doble ciego en el presente estudio, el folleto se distribuirá en forma electrónica y se enviará a través de un mensaje de texto.
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Experimental: Grupo de prueba
Reciba mensajes basados en HBM.
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La intervención en el grupo de prueba consistirá en un conjunto de mensajes de texto desarrollados en base al HBM para ser enviados a los padres regularmente en las siguientes 48 semanas. Durante las primeras 24 semanas, los padres recibirán un mensaje de texto (y comentarios si se considera apropiado) cada semana. En las próximas 24 semanas, los padres recibirán un mensaje de texto cada 4 semanas, en total se enviarán 30 mensajes a los padres. Todos los mensajes serán enviados a los padres individualmente a través de la aplicación móvil gratuita por un asistente de investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones dmft/dmfs de los niños a los 4 años
Periodo de tiempo: Los niños serán examinados a los 24 meses de seguimiento. El estado de los dientes de los dientes primarios erupcionados se evaluaría mediante una cuidadosa inspección visual.
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La caries dental medida por dmft/dmfs (número de dientes/superficies que están cariadas, faltantes u obturadas) de los niños a la edad de 4 años (42-54 meses).
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Los niños serán examinados a los 24 meses de seguimiento. El estado de los dientes de los dientes primarios erupcionados se evaluaría mediante una cuidadosa inspección visual.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia promedio de cepillado de dientes de los padres por día
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio en el comportamiento de salud oral de los padres durante el período de estudio, 2 veces como se prefiera
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24 meses
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frecuencia media de ingesta de snack/bebida azucarada al día
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio en el comportamiento de salud oral de los padres durante el período de estudio, 2 veces o menos frecuente según se prefiera
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24 meses
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estado de higiene oral utilizando el Visible Plaque Index
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cambio en la presencia o ausencia de placa en las superficies bucal y lingual de todos los dientes primarios durante el período de estudio.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- HMRF (Ref: 17181971)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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