Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HBM för att stärka föräldrarnas tandborstning och kontroll av sockerintaget

25 mars 2021 uppdaterad av: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Hälsomodell för att stärka föräldrarnas tandborstning och kontroll av sockerintag för att minska karies i tidig barndom bland små barn - en kluster randomiserad kontrollerad studie

Det har insetts att munhälsoundervisning för föräldrar är avgörande för att förebygga karies i tidig barndom (ECC). Få föräldrar praktiserade kariesförebyggande procedurer för sina barn i det dagliga livet. Inspirerad av Health Belief Model (HBM) och med hjälp av textmeddelanden som ett medel, kommer ett nytt interventionsschema att utvecklas i denna studie. Syftet med den nuvarande randomiserade kliniska prövningen (RCT) är att undersöka effektiviteten av den HBM-baserade beteendeinterventionen med hjälp av textmeddelanden för att minska karies hos barn vid 4 års ålder genom att främja föräldrarnas munhälsovårdsbeteenden (tandborstning och kontroll av sockerintaget). ) för sina små barn jämfört med konventionell munhälsoutbildning. Denna RCT kommer att rekrytera barn-förälder-dyader i 26-36 barnhjälpcenter eller dagis med dagisklasser i Hong Kong. Totalt 518-628 dyader kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till test- eller kontrollgruppen med ett förhållande på 1:1. För föräldrar i testgruppen kommer interventionen att bestå av en uppsättning HBM-baserade textmeddelanden som skickas regelbundet under de följande 48 veckorna. Ett standard sms kommer att skickas till föräldrarna i kontrollgruppen. Det primära resultatet kommer att vara tandkaries mätt med dmft/dmfs för barnen vid 4 års ålder.

Genom HBM-baserad intervention via ett billigt sms-fordon bör det kunna hjälpa föräldrarna att etablera korrekt munhälsobeteende för sina barn och skydda munhälsan hos barn i Hong Kong.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

518

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Telefonnummer: +(852) 28590422
          • E-post: mcmwong@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • litet barn i åldern 18-30 månader
  • små barn som inte har några allvarliga medicinska tillstånd som komplicerar munhälsa och tandundersökningar
  • föräldrar som har en mobiltelefon med vissa appar för att ta emot textmeddelanden i tid (t.ex. WhatsApp eller WeChat)
  • föräldrar som kan läsa kinesiska

Exklusions kriterier:

  • familjer som har deltagit i ett annat oralhälsofrämjande program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Får bara ett standardmeddelande.
Föräldrar i kontrollgruppen kommer att få en broschyr för utbildning i munhälsoundervisning framtagen av Oral Health Education Division i Department of Health, Hongkongs regering. För att bibehålla en dubbelblind design i föreliggande studie kommer broschyren att distribueras i elektronisk form och skickas via ett sms.
Experimentell: Testgrupp
Ta emot HBM-baserade meddelanden.

Interventionen i testgruppen kommer att bestå av en uppsättning textmeddelanden utvecklade utifrån HBM som ska skickas till föräldrarna regelbundet under de följande 48 veckorna.

Under de första 24 veckorna kommer föräldrar att få ett sms (och feedback om det anses lämpligt) varje vecka. Under de kommande 24 veckorna kommer föräldrarna att få ett sms var 4:e vecka, totalt kommer 30 meddelanden att skickas till föräldrarna. Alla meddelanden kommer att skickas till föräldrarna individuellt via gratis mobilapp av en forskningsassistent.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dmft/dmfs poäng för barnen vid 4 år
Tidsram: Barnen kommer att undersökas vid 24 månaders uppföljning. Tandstatusen för de utbrutna primärtänderna skulle bedömas genom noggrann visuell inspektion.
Dentala karies mätt med dmft/dmfs (antal tänder/ytor som är ruttnade saknas eller fyllda) hos barnen vid 4 års ålder (42-54 månader).
Barnen kommer att undersökas vid 24 månaders uppföljning. Tandstatusen för de utbrutna primärtänderna skulle bedömas genom noggrann visuell inspektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig frekvens av föräldrarnas tandborstning per dag
Tidsram: 24 månader
Förändring i föräldrarnas munhälsobeteende under studieperioden, 2 gånger som föredraget
24 månader
genomsnittlig frekvens av intag av sockerhaltigt mellanmål/dryck per dag
Tidsram: 24 månader
Förändring i föräldrarnas munhälsobeteende under studieperioden, 2 gånger eller mindre frekvent enligt önskemål
24 månader
munhygienstatus med hjälp av Visible Plaque Index
Tidsram: 24 månader
Förändringen i närvaro eller frånvaro av plack på de buckala och linguala ytorna av alla primära tänder under studieperioden.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HMRF (Ref: 17181971)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera