Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HBM voor het versterken van ouderlijk tandenpoetsen en controle op de suikerinname

25 maart 2021 bijgewerkt door: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Health Belief-model voor het stimuleren van ouderlijk tandenpoetsen en suikerinnamecontrole bij het verminderen van cariës in de vroege kinderjaren bij jonge kinderen - een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Erkend wordt dat voorlichting over mondgezondheid voor ouders van cruciaal belang is voor de preventie van cariës in de vroege kinderjaren (ECC). Er zijn echter maar weinig ouders die cariëspreventieprocedures voor hun kinderen in het dagelijks leven toepassen. Geïnspireerd door het Health Belief Model (HBM) en het gebruik van sms als vehikel, zal in dit onderzoek een nieuw interventieschema worden ontwikkeld. Het doel van de huidige gerandomiseerde klinische studie (RCT) is om de effectiviteit te onderzoeken van de op HBM gebaseerde gedragsinterventie met behulp van sms om cariës in de vroege kinderjaren van kinderen op 4-jarige leeftijd te verminderen door het bevorderen van het mondzorggedrag van de ouders (tandenpoetsen en controle van de suikerinname). ) voor hun jonge kinderen in vergelijking met conventionele voorlichting over mondgezondheid. Deze RCT zal kind-ouderparen rekruteren in 26-36 kinderhulpcentra of kleuterscholen met kleuterklassen in Hong Kong. Er zullen in totaal 518-628 dyades worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de test- of controlegroep met een verhouding van 1:1. Voor ouders in de testgroep zal de interventie bestaan ​​uit een set op HBM gebaseerde sms'jes die in de daaropvolgende 48 weken regelmatig worden verzonden. Er wordt een standaard sms gestuurd naar de ouders in de controlegroep. De primaire uitkomstmaat is tandcariës gemeten door dmft/dmfs van de kinderen van 4 jaar oud.

Door op HBM gebaseerde interventie via een goedkoop sms-voertuig, zou het de ouders moeten kunnen helpen bij het ontwikkelen van een goed mondgezondheidsgedrag voor hun kinderen en het beschermen van de mondgezondheid van kinderen in Hong Kong.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

518

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Telefoonnummer: +(852) 28590422
          • E-mail: mcmwong@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jong kind van 18-30 maanden
  • jonge kinderen die geen ernstige medische aandoeningen hebben die de mondgezondheid en het tandheelkundig onderzoek bemoeilijken
  • ouders die een mobiele telefoon hebben met bepaalde Apps om de sms-berichten tijdig te ontvangen (vb. WhatsApp of WeChat)
  • ouders die Chinees kunnen lezen

Uitsluitingscriteria:

  • families die hebben deelgenomen aan een ander programma ter bevordering van de mondgezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ontvang alleen een standaard bericht.
Ouders in de controlegroep ontvangen een voorlichtingsbrochure over mondgezondheid die is opgesteld door de afdeling Oral Health Education van het Department of Health, de regering van Hong Kong SAR. Om een ​​dubbelblind ontwerp in de huidige studie te behouden, zal het pamflet in elektronische vorm worden verspreid en via een sms worden verzonden.
Experimenteel: Test groep
Ontvang HBM-gebaseerde berichten.

De interventie in de testgroep zal bestaan ​​uit een op de HBM ontwikkelde set sms-berichten die in de daaropvolgende 48 weken regelmatig naar de ouders worden gestuurd.

De eerste 24 weken ontvangen ouders wekelijks een sms (en eventueel feedback). De komende 24 weken ontvangen de ouders elke 4 weken een sms, in totaal worden er 30 berichten naar de ouders gestuurd. Alle berichten worden door een onderzoeksassistent individueel naar de ouders gestuurd via een gratis mobiele app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dmft/dmfs-scores van de kinderen op 4-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Bij de follow-up na 24 maanden worden de kinderen onderzocht. De tandstatus van de uitgebroken primaire tanden zou worden beoordeeld door zorgvuldige visuele inspectie.
De tandcariës gemeten door dmft/dmfs (aantal tanden/oppervlakken die vervallen zijn, ontbreken of gevuld zijn) van de kinderen op de leeftijd van 4 jaar (42-54 maanden).
Bij de follow-up na 24 maanden worden de kinderen onderzocht. De tandstatus van de uitgebroken primaire tanden zou worden beoordeeld door zorgvuldige visuele inspectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde frequentie van tandenpoetsen door ouders per dag
Tijdsspanne: 24 maanden
Verandering in mondgezondheidsgedrag van ouders gedurende de onderzoeksperiode, 2 keer zoveel als gewenst
24 maanden
gemiddelde frequentie van inname van een zoete snack/drank per dag
Tijdsspanne: 24 maanden
Verandering in het mondgezondheidsgedrag van de ouders gedurende de onderzoeksperiode, 2 keer of minder frequent als gewenst
24 maanden
mondhygiënestatus met behulp van de Visible Plaque Index
Tijdsspanne: 24 maanden
De verandering in aan- of afwezigheid van tandplak op de buccale en linguale oppervlakken van alle melktanden gedurende de onderzoeksperiode.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren