Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HBM pro posílení rodičovského čištění zubů a kontrolu příjmu cukru

25. března 2021 aktualizováno: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Model víry ve zdraví pro posílení rodičovského čištění zubů a kontroly příjmu cukru při snižování kazivosti u malých dětí v raném dětství – klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo uznáno, že výchova rodičů k orálnímu zdraví je zásadní pro prevenci vzniku zubního kazu v raném dětství (ECC). Jen málo rodičů však praktikovalo postupy prevence zubního kazu u svých dětí v každodenním životě. V této studii bude vyvinuto nové intervenční schéma, inspirováno modelem víry ve zdraví (HBM) a využívajícím textové zprávy jako prostředek. Cílem této randomizované klinické studie (RCT) je prozkoumat účinnost behaviorální intervence založené na HBM pomocí textových zpráv ke snížení kazu v raném dětství u dětí ve věku 4 let prostřednictvím podpory chování rodičů v oblasti péče o ústní dutinu (čištění zubů a kontrola příjmu cukru ) pro jejich malé děti ve srovnání s konvenční výchovou v oblasti ústního zdraví. Tato RCT bude rekrutovat dyády dítě-rodič ve 26–36 centrech pomoci dětem nebo mateřských školách s třídami jeslí v Hongkongu. Celkem bude nabráno 518-628 dyád a náhodně rozděleno do testovací nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Pro rodiče v testovací skupině bude intervence sestávat ze sady textových zpráv založených na HBM zasílaných pravidelně v následujících 48 týdnech. Rodičům v kontrolní skupině bude zaslána standardní textová zpráva. Primárním výsledkem bude zubní kaz měřený pomocí dmft/dmfs u dětí ve věku 4 let.

Prostřednictvím intervence založené na HBM prostřednictvím levného prostředku pro zasílání textových zpráv by měl být schopen pomoci rodičům zavést správné chování v oblasti ústního zdraví pro jejich děti a chránit zdraví ústní dutiny dětí v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

518

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Telefonní číslo: +(852) 28590422
          • E-mail: mcmwong@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malé dítě ve věku 18-30 měsíců
  • malé děti, které nemají žádné vážné zdravotní problémy, které by komplikovaly zdraví ústní dutiny a zubní vyšetření
  • rodiče, kteří mají mobilní telefon s určitými aplikacemi, aby mohli přijímat textové zprávy včas (např. WhatsApp nebo WeChat)
  • rodiče, kteří umí číst čínsky

Kritéria vyloučení:

  • rodiny, které se účastní jiného programu podpory zdraví ústní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Přijměte pouze standardní zprávu.
Behaviorální: Standardní textová zpráva
Rodiče v kontrolní skupině obdrží brožuru pro výchovu k ústnímu zdraví, kterou vytvořilo oddělení výchovy k ústnímu zdraví na ministerstvu zdravotnictví, vláda Hong Kong SAR. Aby byl v této studii zachován dvojitě zaslepený design, bude brožura distribuována v elektronické podobě a zaslána prostřednictvím textové zprávy.
Experimentální: Testovací skupina
Přijímat zprávy založené na HBM.
Behaviorální: Textové zprávy založené na HBM

Intervence v testovací skupině se bude skládat ze sady textových zpráv vyvinutých na základě HBM, které budou rodičům pravidelně zasílány v následujících 48 týdnech.

Během prvních 24 týdnů budou rodiče dostávat každý týden textovou zprávu (a zpětnou vazbu, pokud to považují za vhodné). V následujících 24 týdnech budou rodičům chodit sms každé 4 týdny, celkem bude rodičům zasláno 30 zpráv. Všechny zprávy budou zaslány rodičům jednotlivě prostřednictvím bezplatné mobilní aplikace výzkumným asistentem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dmft/dmfs skóre dětí ve věku 4 let
Časové okno: Děti budou vyšetřeny po 24 měsících sledování. Stav zubů prořezaných primárních zubů by byl posouzen pečlivou vizuální kontrolou.
Zubní kaz měřený pomocí dmft/dmfs (počet chybějících nebo vyplněných zubů/povrchů) u dětí ve věku 4 let (42-54 měsíců).
Děti budou vyšetřeny po 24 měsících sledování. Stav zubů prořezaných primárních zubů by byl posouzen pečlivou vizuální kontrolou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrná frekvence čištění zubů rodičů za den
Časové okno: 24 měsíců
Změna v chování rodičů v oblasti ústního zdraví během období studie, 2krát podle potřeby
24 měsíců
průměrná frekvence příjmu sladké svačiny/nápoje za den
Časové okno: 24 měsíců
Změna v chování rodičů v oblasti ústního zdraví během období studie, 2krát nebo méně často, jak je preferováno
24 měsíců
stav ústní hygieny pomocí indexu viditelného plaku
Časové okno: 24 měsíců
Změna přítomnosti nebo nepřítomnosti plaku na bukálním a lingválním povrchu všech primárních zubů během sledovaného období.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HMRF (Ref: 17181971)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Standardní textová zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit