HBM 用于增强父母刷牙和糖摄入量控制的能力
2021年3月25日 更新者：Professor May C.M. Wong、The University of Hong Kong
授权父母刷牙和控制糖分摄入以减少幼儿龋齿的健康信念模型 - 一项整群随机对照试验
人们已经认识到，对父母进行口腔健康教育对于预防儿童早期龋齿 (ECC) 至关重要。 然而，很少有父母在日常生活中为孩子实施防龋措施。 受健康信念模型 (HBM) 的启发，并使用短信作为工具，本研究将开发一种新颖的干预方案。 本随机临床试验 (RCT) 的目的是调查基于 HBM 的行为干预的有效性，使用短信通过促进父母的口腔保健行为（刷牙和糖摄入量控制）来减少 4 岁儿童的早期儿童龋齿) 与传统的口腔健康教育相比，他们的幼儿。 该随机对照试验将在香港 26-36 所设有托儿班的儿童帮助中心或幼儿园招募儿童-父母二人组。 总共将招募 518-628 对组，并以 1:1 的比例随机分配到测试组或对照组。 对于测试组中的父母，干预将包括一组在接下来的 48 周内定期发送的基于 HBM 的短信。 将向控制组中的父母发送一条标准短信。 主要结果是通过 4 岁儿童的 dmft/dmfs 测量的龋齿。
通过低成本的短信工具进行基于 HBM 的干预，应该能够帮助父母为孩子建立适当的口腔健康行为，保护香港儿童的口腔健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
518
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- The University of Hong Kong
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接触：
- May Chun Mei WONG, PhD
- 电话号码：+(852) 28590422
- 邮箱：mcmwong@hku.hk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-30个月的幼儿
- 没有任何使口腔健康和牙科检查复杂化的严重疾病的幼儿
- 父母拥有一部装有某些应用程序的手机可以及时接收短信（例如 WhatsApp 或微信)
- 会读中文的父母
排除标准：
- 参加过其他口腔健康促进计划的家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
只接收标准消息。
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对照组的家长会收到一份由香港特别行政区政府卫生署口腔健康教育科制作的口腔健康教育小册子。
为了在本研究中保持双盲设计，小册子将以电子形式分发并通过短信发送。
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实验性的：测试组
接收基于 HBM 的消息。
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测试组的干预将包括一组基于 HBM 开发的文本消息，将在接下来的 48 周内定期发送给父母。 在最初的 24 周内，家长每周都会收到一条短信（以及适当的反馈）。 在接下来的24周内，每4周家长会收到一条短信，共发送30条短信给家长。 所有消息都将由研究助理通过免费的移动应用程序单独发送给家长。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4岁儿童的dmft/dmfs分数
大体时间：孩子们将在 24 个月的随访中接受检查。萌出的乳牙的牙齿状态将通过仔细的目视检查来评估。
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4 岁（42-54 个月）儿童的龋齿情况，通过 dmft/dmfs（腐烂缺失或补齐的牙齿/表面的数量）测量。
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孩子们将在 24 个月的随访中接受检查。萌出的乳牙的牙齿状态将通过仔细的目视检查来评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母每天刷牙的平均频率
大体时间：24个月
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研究期间父母口腔健康行为的变化，首选的 2 倍
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24个月
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每天摄入含糖零食/饮料的平均频率
大体时间：24个月
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研究期间父母口腔健康行为的变化，频率为 2 次或更少
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24个月
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使用可见菌斑指数的口腔卫生状况
大体时间：24个月
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在研究期间所有乳牙的颊舌表面存在或不存在菌斑的变化。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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