Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HBM for styrking av foreldrenes tannbørsting og sukkerinntakskontroll

25. mars 2021 oppdatert av: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Helsetrosmodell for å styrke foreldrenes tannbørsting og sukkerinntakskontroll for å redusere karies i tidlig barndom blant små barn - en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Det har blitt anerkjent at oral helseopplæring for foreldre er avgjørende for forebygging av tidlig barnekaries (ECC). Få foreldre praktiserte kariesforebyggende prosedyrer for barna sine i dagliglivet. Inspirert av Health Belief Model (HBM) og ved å bruke tekstmeldinger som et kjøretøy, vil en ny intervensjonsplan bli utviklet i denne studien. Målet med den nåværende randomiserte kliniske studien (RCT) er å undersøke effektiviteten av den HBM-baserte atferdsintervensjonen ved å bruke tekstmeldinger for å redusere karies i tidlig barnealder hos barn i en alder av 4 gjennom å fremme foreldrenes orale helsehjelpsatferd (tannbørsting og kontroll av sukkerinntak). ) for deres små barn sammenlignet med konvensjonell oral helseopplæring. Denne RCT-en vil rekruttere barn-foreldre-dyader i 26-36 barnehjelpesentre eller barnehager med barnehageklasser lokalisert i Hong Kong. Totalt 518-628 dyader vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i test- eller kontrollgruppen med et forhold på 1:1. For foreldre i testgruppen vil intervensjonen bestå av et sett med HBM-baserte tekstmeldinger som sendes regelmessig i de påfølgende 48 ukene. En standard tekstmelding vil bli sendt til foreldrene i kontrollgruppen. Det primære utfallet vil være tannkaries målt ved dmft/dmfs av barna ved 4 år.

Ved HBM-basert intervensjon via et rimelig tekstmeldingsverktøy, skal det kunne hjelpe foreldre med å etablere riktig oral helseatferd for barna sine og ivareta munnhelsen til barn i Hong Kong.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

518

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Telefonnummer: +(852) 28590422
          • E-post: mcmwong@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • små barn i alderen 18-30 måneder
  • små barn som ikke har noen alvorlige medisinske tilstander som kompliserer munnhelse og tannundersøkelse
  • foreldre som har en mobiltelefon med visse apper for å motta tekstmeldingene i tide (f.eks. WhatsApp eller WeChat)
  • foreldre som kan lese kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • familier som har deltatt i et annet oral helsefremmende program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Få kun en standardmelding.
Foreldre i kontrollgruppen vil motta en brosjyre for munnhelseutdanning produsert av Oral Health Education Division i Department of Health, regjeringen i Hong Kong SAR. For å opprettholde et dobbeltblinddesign i denne studien vil brosjyren bli distribuert i elektronisk form og sendt via tekstmelding.
Eksperimentell: Testgruppe
Motta HBM-baserte meldinger.

Intervensjonen i testgruppen vil bestå av et sett med tekstmeldinger utviklet basert på HBM som skal sendes til foreldrene regelmessig i de påfølgende 48 ukene.

I løpet av de første 24 ukene vil foreldre motta en tekstmelding (og tilbakemelding hvis det anses hensiktsmessig) hver uke. De neste 24 ukene vil foreldrene få en tekstmelding hver 4. uke, til sammen vil det bli sendt 30 meldinger til foreldrene. Alle meldinger vil bli sendt til foreldrene individuelt gjennom gratis mobilapp av en forskningsassistent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dmft/dmfs-skårer for barna ved 4 år
Tidsramme: Barna vil bli undersøkt ved 24 måneders oppfølging. Tannstatusen til de frembrutte primærtennene vil bli vurdert ved nøye visuell inspeksjon.
Tannkariesen målt ved dmft/dmfs (antall tenner/overflater som er ødelagte mangler eller fylte) av barna i alderen 4 år (42-54 måneder).
Barna vil bli undersøkt ved 24 måneders oppfølging. Tannstatusen til de frembrutte primærtennene vil bli vurdert ved nøye visuell inspeksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig frekvens av foreldrenes tannbørsting per dag
Tidsramme: 24 måneder
Endring i foreldrenes orale helseatferd i løpet av studieperioden, 2 ganger som foretrukket
24 måneder
gjennomsnittlig frekvens av inntak av sukkerholdig snack/drikke per dag
Tidsramme: 24 måneder
Endring i foreldrenes orale helseatferd i løpet av studieperioden, 2 ganger eller sjeldnere etter ønske
24 måneder
munnhygienestatus ved hjelp av Visible Plaque Index
Tidsramme: 24 måneder
Endringen i tilstedeværelse eller fravær av plakk på de bukkale og linguale overflatene til alle primærtenner i løpet av studieperioden.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HMRF (Ref: 17181971)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere