HBM dla wzmocnienia rodzicielskiego szczotkowania zębów i kontroli spożycia cukru
Model przekonań zdrowotnych na rzecz wzmocnienia szczotkowania zębów przez rodziców i kontrolowania spożycia cukru w zmniejszaniu próchnicy wczesnej wśród małych dzieci — randomizowana, kontrolowana próba klastrowa
Uznano, że edukacja rodziców w zakresie zdrowia jamy ustnej ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC). Niewielu rodziców praktykowało jednak na co dzień procedury zapobiegania próchnicy u swoich dzieci. Zainspirowany modelem przekonań zdrowotnych (HBM) i wykorzystujący wiadomości tekstowe jako narzędzie, w tym badaniu zostanie opracowany nowy schemat interwencji. Celem obecnego randomizowanego badania klinicznego (RCT) jest zbadanie skuteczności interwencji behawioralnej opartej na HBM z wykorzystaniem wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia próchnicy wczesnej u dzieci w wieku 4 lat poprzez promowanie zachowań rodzicielskich w zakresie dbania o higienę jamy ustnej (mycie zębów i kontrola spożycia cukru ) dla ich małych dzieci w porównaniu z konwencjonalną edukacją w zakresie zdrowia jamy ustnej. Ten RCT będzie rekrutować diady dziecko-rodzic w 26-36 ośrodkach pomocy dzieciom lub przedszkolach z oddziałami żłobkowymi zlokalizowanymi w Hongkongu. W sumie 518-628 diad zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy testowej lub kontrolnej w stosunku 1:1. Dla rodziców z grupy testowej interwencja będzie polegała na wysyłaniu regularnie w ciągu kolejnych 48 tygodni zestawu wiadomości tekstowych opartych na HBM. Do rodziców z grupy kontrolnej zostanie wysłana standardowa wiadomość tekstowa. Głównym rezultatem będzie próchnica zębów mierzona za pomocą dmft/dmfs u dzieci w wieku 4 lat.
Poprzez interwencję opartą na HBM za pośrednictwem niedrogiego narzędzia do wysyłania wiadomości tekstowych, powinno być w stanie pomóc rodzicom w ustaleniu właściwych zachowań w zakresie zdrowia jamy ustnej ich dzieci i ochronie zdrowia jamy ustnej dzieci w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- May Chun Mei WONG, PhD
- Numer telefonu: +(852) 28590422
- E-mail: mcmwong@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- małe dziecko w wieku 18-30 miesięcy
- małe dzieci, które nie mają żadnych poważnych schorzeń komplikujących zdrowie jamy ustnej i badanie dentystyczne
- rodzice posiadający telefon komórkowy z określonymi aplikacjami do odbierania wiadomości tekstowych na czas (np. WhatsApp lub WeChat)
- rodziców, którzy potrafią czytać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- rodzin, które brały udział w innym programie promocji zdrowia jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzymuj tylko standardową wiadomość.
|
Rodzice z grupy kontrolnej otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą zdrowia jamy ustnej, opracowaną przez Wydział Edukacji o Zdrowiu Jamy Ustnej w Departamencie Zdrowia Rządu Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu.
W celu zachowania projektu podwójnie ślepej próby w niniejszym badaniu broszura będzie dystrybuowana w formie elektronicznej i wysyłana za pomocą wiadomości tekstowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Odbieraj wiadomości oparte na HBM.
|
Interwencja w grupie testowej polegać będzie na zestawie wiadomości tekstowych opracowanych w oparciu o HBM, które będą regularnie wysyłane do rodziców w ciągu kolejnych 48 tygodni. W ciągu pierwszych 24 tygodni rodzice będą co tydzień otrzymywać wiadomość tekstową (i informację zwrotną, jeśli uzna to za stosowne). W ciągu najbliższych 24 tygodni rodzice co 4 tygodnie będą otrzymywać SMS-y, w sumie do rodziców zostanie wysłanych 30 wiadomości. Wszystkie wiadomości będą wysyłane do rodziców indywidualnie za pośrednictwem bezpłatnej aplikacji mobilnej przez asystenta badawczego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki dmft/dmfs dzieci w wieku 4 lat
Ramy czasowe: Dzieci zostaną zbadane po 24 miesiącach. Stan zębów wyrżniętych zębów mlecznych należy ocenić poprzez staranne oględziny.
|
Próchnica zębów mierzona jako dmft/dmfs (liczba zębów/powierzchni z próchnicą, brakujących lub wypełnionych) dzieci w wieku 4 lat (42-54 miesiące).
|
Dzieci zostaną zbadane po 24 miesiącach. Stan zębów wyrżniętych zębów mlecznych należy ocenić poprzez staranne oględziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia dzienna częstotliwość szczotkowania zębów przez rodziców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana zachowań rodzicielskich w zakresie zdrowia jamy ustnej w okresie badania, 2 razy większa niż preferowana
|
24 miesiące
|
|
średnia częstotliwość spożycia słodkiej przekąski/napoju w ciągu dnia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana zachowań rodzicielskich w zakresie zdrowia jamy ustnej w okresie badania, 2 razy lub rzadziej, zgodnie z preferencjami
|
24 miesiące
|
|
stan higieny jamy ustnej za pomocą wskaźnika widocznej płytki nazębnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana obecności lub braku płytki nazębnej na policzkowych i językowych powierzchniach wszystkich zębów mlecznych w okresie badania.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF (Ref: 17181971)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .