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股関節および膝感染症の診断のためのゾヌリンバイオマーカー

2020年12月8日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

ゾヌリンレベルは感染リスクの上昇と関連していますか?

手術部位感染(SSI)の病因を調査した先行研究では、伝統的に、感染が発生する主な経路として 3 つが示唆されています。手術中に発生する局所汚染、菌血症を伴うときの細菌の血行性移行、および感染症の進行による隣接する感染組織からの汚染です。プロセス。 SSI に関する研究のほとんどは、手術時の病原体の発生源を最小限に抑えることに焦点を当てていましたが、新たな証拠は、急性および慢性 SSI が菌血症や、特に次のような場合に胃腸系などの体内の他の組織からより頻繁に出現する可能性があることを示しています。腸内細菌叢の異常と高い透過性が得られます。

細胞間タイトジャンクション (TJ) は、傍細胞抗原の輸送を厳密に制御します。 TJ は、生理学的状況と病理学的状況の両方で腸上皮のいくつかの重要な機能において機能する、非常に動的な構造です。 このパラダイムは、1993 年に閉塞小帯 1 (ZO-1) が TJ 複合体の最初の構成要素である 11 の発見によって覆されました。現在、この複合体はオクルディン、クローディン、結合接着分子 (JAM)、トリセルリン、そしてアンギュリン。 しかし、細胞間TJの組成と機能に関する知識は大きく進歩しているにもかかわらず、細胞間TJが調節されるメカニズムは依然として不完全に理解されています。 健康と病気における腸管透過性の役割を理解する上での画期的な進歩の 1 つは、ゾヌリンの発見であり、これまでに記載されている唯一の生理学的腸管透過性調節因子です。

それ以来、ゾヌリンは腸管透過性の亢進のマーカーとして使用され、可溶性 CD14 (sCD14) やリポ多糖 (LPS) など、外科的合併症、炎症、細菌性転座に関連する他の一般的なマーカーと関連しています。

したがって、ゾヌリンは、感染、緩み、痛みを伴う症状に関連する機械的合併症など、関節全置換術後の中長期合併症のバイオマーカーとなる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初回または無菌再置換術による股関節または膝関節全置換術を受けている患者、および感染症のため股関節または膝関節再置換術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 初回または無菌再置換術による人工股関節全置換術および膝関節全置換術を受けた患者。
  • 感染症を理由に股関節全置換術および膝関節全置換術の再置換術を受けた患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

- 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染症診断の精度
時間枠:90日
ゾヌリンレベルは、ゾヌリンレベルと手術後の感染症の発症との間に相関関係があるかどうかを確認するために、股関節または膝関節の再置換術中に廃棄された血液/体液で検査されます。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月8日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月8日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JPAR06D.229

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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