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用于诊断髋关节和膝关节感染的 Zonulin 生物标志物

2020年12月8日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

Zonulin 水平是否与更高的感染风险相关?

先前调查手术部位感染 (SSI) 发病机制的研究传统上提出感染发生的三种主要方式:手术期间发生的局部污染、伴随菌血症期间细菌的血源性易位以及感染进展引起的邻近感染组织的污染。过程。 虽然大多数关于 SSI 的研究都集中在尽量减少手术时的任何病原体来源,但新出现的证据表明,急性和慢性 SSI 如何更频繁地从菌血症或身体其他组织(如胃肠系统)中出现,尤其是当恢复生态失调和高渗透性。

细胞间紧密连接 (TJ) 严格调节细胞旁抗原运输。 TJ 是极其动态的结构,在生理和病理情况下都在肠上皮细胞的几个关键功能中发挥作用。 1993 年发现封闭小带 1 (ZO-1) 作为 TJ 复合体 11 的第一个组成部分,该范式在 1993 年被颠覆,该复合体现在由 150 多种蛋白质组成,包括封闭蛋白、密蛋白、连接粘附分子 (JAM)、三纤维素、和角蛋白。 然而,尽管我们对细胞间 TJ 的组成和功能的了解取得了重大进展,但它们的调控机制仍未完全了解。 了解肠道通透性在健康和疾病中的作用的突破之一是连蛋白的发现,这是迄今为止唯一描述的生理性肠道通透性调节剂。

从那时起,zonulin 被用作增加肠道通透性的标志物,并与可溶性 CD14 (sCD14) 和脂多糖 (LPS) 相关,其他常见标志物与手术并发症、炎症和细菌易位相关。

因此,Zonulin 可能是全关节置换术后中长期并发症的生物标志物,例如感染、松动和与疼痛症状相关的机械并发症。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正在接受初次或无菌翻修全髋关节或膝关节置换术的患者以及因感染而进行髋关节或膝关节置换术翻修术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受初次或无菌翻修全髋关节和膝关节置换术的患者。
  • 因感染原因接受全髋关节和膝关节置换术翻修术的患者
  • 18 岁或以上的患者

排除标准:

- 18岁以下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染诊断的准确性
大体时间:90天
将在翻修髋关节或膝关节置换术期间对丢弃的血液/液体测试 Zonulin 水平,以确定 Zonulin 水平与手术后感染的发展之间是否存在相关性
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月8日

首次发布 (实际的)

2020年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月8日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JPAR06D.229

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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