- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04666519
Biomarqueur zonuline pour le diagnostic des infections de la hanche et du genou
Les niveaux de zonuline sont-ils associés à un risque d'infection plus élevé ?
Des études antérieures portant sur l'étiopathogénie de l'infection du site opératoire (ISO) suggéraient traditionnellement trois voies principales pour que l'infection se produise : la contamination locale survenant pendant la chirurgie, la translocation hématogène de bactéries lors d'une bactériémie concomitante et la contamination à partir des tissus infectés adjacents par la progression de la maladie infectieuse. processus. Alors que la plupart des recherches sur les ISO se sont concentrées sur la minimisation de toute source d'agents pathogènes au moment de la chirurgie, de nouvelles preuves montrent comment les ISO aiguës et chroniques peuvent émerger plus souvent d'une bactériémie ou d'autres tissus du corps, tels que le système gastro-intestinal, en particulier lorsque la dysbiose et la haute perméabilité sont retrouvées.
Les jonctions serrées intercellulaires (JT) régulent étroitement le trafic d'antigènes paracellulaires. Les TJ sont des structures extrêmement dynamiques qui opèrent dans plusieurs fonctions critiques de l'épithélium intestinal dans des circonstances physiologiques et pathologiques. Ce paradigme a été renversé en 1993 par la découverte de la zonula occludens 1 (ZO-1) en tant que premier composant du complexe TJ 11 comprenant désormais plus de 150 protéines, dont l'occludine, les claudines, les molécules d'adhésion jonctionnelle (JAM), la tricelluline , et les angulines. Cependant, malgré des progrès majeurs dans nos connaissances sur la composition et la fonction des TJ intercellulaires, les mécanismes par lesquels elles sont régulées sont encore incomplètement compris. L'une des percées dans la compréhension du rôle de la perméabilité intestinale dans la santé et la maladie a été la découverte de la zonuline, et le seul modulateur physiologique de la perméabilité intestinale décrit à ce jour.
Depuis lors, la zonuline a été utilisée comme marqueur de la perméabilité intestinale accrue et associée au CD14 soluble (sCD14) et au lipopolysaccharide (LPS), d'autres marqueurs courants associés aux complications chirurgicales, à l'inflammation et aux translocations bactériennes.
En tant que telle, la zonuline pourrait être un biomarqueur des complications à moyen et long terme après une arthroplastie totale telles que l'infection, le descellement et les complications mécaniques associées à une symptomatologie douloureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et du genou de première intention ou de révision aseptique.
- Patients ayant subi une reprise de prothèse totale de hanche et de genou pour des raisons infectieuses
- Patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude du diagnostic d'infection
Délai: 90 jours
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Les niveaux de zonuline seront testés sur du sang/liquide jeté lors de la révision du remplacement de la hanche ou du genou pour voir s'il existe une corrélation entre les niveaux de zonuline et le développement d'une infection après leur chirurgie
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JPAR06D.229
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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