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Biomarqueur zonuline pour le diagnostic des infections de la hanche et du genou

8 décembre 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Les niveaux de zonuline sont-ils associés à un risque d'infection plus élevé ?

Des études antérieures portant sur l'étiopathogénie de l'infection du site opératoire (ISO) suggéraient traditionnellement trois voies principales pour que l'infection se produise : la contamination locale survenant pendant la chirurgie, la translocation hématogène de bactéries lors d'une bactériémie concomitante et la contamination à partir des tissus infectés adjacents par la progression de la maladie infectieuse. processus. Alors que la plupart des recherches sur les ISO se sont concentrées sur la minimisation de toute source d'agents pathogènes au moment de la chirurgie, de nouvelles preuves montrent comment les ISO aiguës et chroniques peuvent émerger plus souvent d'une bactériémie ou d'autres tissus du corps, tels que le système gastro-intestinal, en particulier lorsque la dysbiose et la haute perméabilité sont retrouvées.

Les jonctions serrées intercellulaires (JT) régulent étroitement le trafic d'antigènes paracellulaires. Les TJ sont des structures extrêmement dynamiques qui opèrent dans plusieurs fonctions critiques de l'épithélium intestinal dans des circonstances physiologiques et pathologiques. Ce paradigme a été renversé en 1993 par la découverte de la zonula occludens 1 (ZO-1) en tant que premier composant du complexe TJ 11 comprenant désormais plus de 150 protéines, dont l'occludine, les claudines, les molécules d'adhésion jonctionnelle (JAM), la tricelluline , et les angulines. Cependant, malgré des progrès majeurs dans nos connaissances sur la composition et la fonction des TJ intercellulaires, les mécanismes par lesquels elles sont régulées sont encore incomplètement compris. L'une des percées dans la compréhension du rôle de la perméabilité intestinale dans la santé et la maladie a été la découverte de la zonuline, et le seul modulateur physiologique de la perméabilité intestinale décrit à ce jour.

Depuis lors, la zonuline a été utilisée comme marqueur de la perméabilité intestinale accrue et associée au CD14 soluble (sCD14) et au lipopolysaccharide (LPS), d'autres marqueurs courants associés aux complications chirurgicales, à l'inflammation et aux translocations bactériennes.

En tant que telle, la zonuline pourrait être un biomarqueur des complications à moyen et long terme après une arthroplastie totale telles que l'infection, le descellement et les complications mécaniques associées à une symptomatologie douloureuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subissent une arthroplastie totale de la hanche ou du genou de révision primaire ou aseptique et patients qui subissent une arthroplastie de la hanche ou du genou de révision pour une infection

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et du genou de première intention ou de révision aseptique.
  • Patients ayant subi une reprise de prothèse totale de hanche et de genou pour des raisons infectieuses
  • Patients de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

- Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude du diagnostic d'infection
Délai: 90 jours
Les niveaux de zonuline seront testés sur du sang/liquide jeté lors de la révision du remplacement de la hanche ou du genou pour voir s'il existe une corrélation entre les niveaux de zonuline et le développement d'une infection après leur chirurgie
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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