- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04666519
Zonulin Biomarcador para el diagnóstico de infecciones de cadera y rodilla
¿Los niveles de zonulina están asociados con un mayor riesgo de infección?
Estudios previos que investigaron la etiopatogenia de la infección del sitio quirúrgico (SSI) tradicionalmente sugirieron tres formas principales para que ocurra la infección: contaminación local que ocurre durante la cirugía, translocación hematógena de bacterias durante la bacteriemia concomitante y contaminación de los tejidos adyacentes infectados por la progresión de la infección. proceso. Si bien la mayor parte de la investigación sobre SSI se centró en minimizar cualquier fuente de patógenos en el momento de la cirugía, la evidencia emergente muestra cómo SSI aguda y crónica puede surgir con mayor frecuencia de la bacteriemia u otros tejidos del cuerpo, como el sistema gastrointestinal, especialmente cuando se recuperan la disbiosis y la alta permeabilidad.
Las uniones estrechas intercelulares (TJ) regulan estrechamente el tráfico de antígenos paracelulares. Los TJ son estructuras extremadamente dinámicas que operan en varias funciones críticas del epitelio intestinal tanto en circunstancias fisiológicas como patológicas. Este paradigma fue subvertido en 1993 por el descubrimiento de zonula occludens 1 (ZO-1) como el primer componente del complejo TJ 11 que ahora se compone de más de 150 proteínas, incluidas ocludina, claudinas, moléculas de adhesión de unión (JAM), tricelulina, y angulinas. Sin embargo, a pesar de los grandes avances en nuestro conocimiento sobre la composición y función de los TJ intercelulares, los mecanismos por los que se regulan aún no se conocen por completo. Uno de los avances en la comprensión del papel de la permeabilidad intestinal en la salud y la enfermedad ha sido el descubrimiento de la zonulina y el único modulador fisiológico de la permeabilidad intestinal descrito hasta ahora.
Desde entonces, la zonulina se ha utilizado como marcador del aumento de la permeabilidad intestinal y se ha asociado con CD14 soluble (sCD14) y lipopolisacárido (LPS), otros marcadores comunes asociados con complicaciones quirúrgicas, inflamación y translocaciones bacterianas.
Como tal, Zonulin podría ser un biomarcador de complicaciones a mediano y largo plazo después del reemplazo total de la articulación, como infección, aflojamiento y complicaciones mecánicas asociadas con la sintomatología dolorosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera y rodilla de revisión primaria o aséptica.
- Pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera y rodilla de revisión por motivos infecciosos
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del diagnóstico de infección
Periodo de tiempo: 90 dias
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Los niveles de zonulina se analizarán en sangre/líquido desechados durante el reemplazo de cadera o rodilla de revisión para ver si existe una correlación entre los niveles de zonulina y el desarrollo de una infección después de la cirugía.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JPAR06D.229
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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