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Zonulin Biomarcador para el diagnóstico de infecciones de cadera y rodilla

8 de diciembre de 2020 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

¿Los niveles de zonulina están asociados con un mayor riesgo de infección?

Estudios previos que investigaron la etiopatogenia de la infección del sitio quirúrgico (SSI) tradicionalmente sugirieron tres formas principales para que ocurra la infección: contaminación local que ocurre durante la cirugía, translocación hematógena de bacterias durante la bacteriemia concomitante y contaminación de los tejidos adyacentes infectados por la progresión de la infección. proceso. Si bien la mayor parte de la investigación sobre SSI se centró en minimizar cualquier fuente de patógenos en el momento de la cirugía, la evidencia emergente muestra cómo SSI aguda y crónica puede surgir con mayor frecuencia de la bacteriemia u otros tejidos del cuerpo, como el sistema gastrointestinal, especialmente cuando se recuperan la disbiosis y la alta permeabilidad.

Las uniones estrechas intercelulares (TJ) regulan estrechamente el tráfico de antígenos paracelulares. Los TJ son estructuras extremadamente dinámicas que operan en varias funciones críticas del epitelio intestinal tanto en circunstancias fisiológicas como patológicas. Este paradigma fue subvertido en 1993 por el descubrimiento de zonula occludens 1 (ZO-1) como el primer componente del complejo TJ 11 que ahora se compone de más de 150 proteínas, incluidas ocludina, claudinas, moléculas de adhesión de unión (JAM), tricelulina, y angulinas. Sin embargo, a pesar de los grandes avances en nuestro conocimiento sobre la composición y función de los TJ intercelulares, los mecanismos por los que se regulan aún no se conocen por completo. Uno de los avances en la comprensión del papel de la permeabilidad intestinal en la salud y la enfermedad ha sido el descubrimiento de la zonulina y el único modulador fisiológico de la permeabilidad intestinal descrito hasta ahora.

Desde entonces, la zonulina se ha utilizado como marcador del aumento de la permeabilidad intestinal y se ha asociado con CD14 soluble (sCD14) y lipopolisacárido (LPS), otros marcadores comunes asociados con complicaciones quirúrgicas, inflamación y translocaciones bacterianas.

Como tal, Zonulin podría ser un biomarcador de complicaciones a mediano y largo plazo después del reemplazo total de la articulación, como infección, aflojamiento y complicaciones mecánicas asociadas con la sintomatología dolorosa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someten a un reemplazo total de cadera o rodilla primario o aséptico y pacientes que se someten a un reemplazo total de cadera o rodilla por infección

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera y rodilla de revisión primaria o aséptica.
  • Pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera y rodilla de revisión por motivos infecciosos
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

- Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del diagnóstico de infección
Periodo de tiempo: 90 dias
Los niveles de zonulina se analizarán en sangre/líquido desechados durante el reemplazo de cadera o rodilla de revisión para ver si existe una correlación entre los niveles de zonulina y el desarrollo de una infección después de la cirugía.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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