- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04666519
Zonulin Biomarkker lonkka- ja polvitulehdusten diagnosointiin
Liittyykö zonuliinitasoihin suurempi infektioriski?
Aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin kirurgisen paikan infektion (SSI) etiopatogeneesiä, ovat perinteisesti ehdottaneet kolmea päätapaa infektion esiintymiselle: paikallinen kontaminaatio leikkauksen aikana, bakteerien hematogeeninen translokaatio samanaikaisen bakteremian aikana ja kontaminaatio viereisistä infektoituneista kudoksista infektion etenemisen seurauksena. käsitellä asiaa. Vaikka suurin osa SSI-tutkimuksesta keskittyi minimoimaan patogeenien lähteet leikkauksen aikana, uusi näyttö osoittaa, kuinka akuutti ja krooninen SSI voi ilmaantua useammin bakteemiasta tai muista kehon kudoksista, kuten maha-suolikanavasta, varsinkin kun dysbioosi ja korkea läpäisevyys saadaan takaisin.
Solujen väliset tiukat liitokset (TJ:t) säätelevät tiukasti parasellulaarista antigeenikauppaa. TJ:t ovat erittäin dynaamisia rakenteita, jotka toimivat useissa suoliston epiteelin kriittisissä toiminnoissa sekä fysiologisissa että patologisissa olosuhteissa. Tämä paradigma kumottiin vuonna 1993, kun löydettiin zonula occludens 1 (ZO-1), joka on ensimmäinen komponentti TJ-kompleksissa 11, joka nyt koostuu yli 150 proteiinista, mukaan lukien okkludiini, claudiinit, liitosadheesiomolekyylit (JAM), trikelluliini, ja anguliinit. Huolimatta suuresta edistymisestä tiedoissamme solujen välisen TJ:n koostumuksesta ja toiminnasta, mekanismeja, joilla niitä säädellään, ymmärretään edelleen epätäydellisesti. Yksi läpimurroista suolen läpäisevyyden merkityksen ymmärtämisessä terveyteen ja sairauksiin on ollut zonuliinin ja ainoan tähän mennessä kuvatun fysiologisen suoliston läpäisevyyden modulaattorin löytäminen.
Siitä lähtien zonuliinia on käytetty markkerina lisääntyneelle suolen läpäisevyydelle, ja se on yhdistetty liukoiseen CD14:ään (sCD14) ja lipopolysakkaridiin (LPS), jotka ovat muita yleisiä kirurgisia komplikaatioita, tulehduksia ja bakteerien siirtymiä.
Sellaisenaan Zonulin voisi olla biomarkkeri keskipitkän ja pitkän aikavälin komplikaatioille täydellisen nivelen korvaamisen jälkeen, kuten infektio, löystyminen ja mekaaniset komplikaatiot, jotka liittyvät kivuliaiseen oireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ensisijainen tai aseptinen lonkka- ja polvinivelleikkaus.
- Potilaat, joille tehtiin lonkka- ja polvinivelleikkaus infektiosyistä
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiodiagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Zonuliinitasot testataan hävitetystä verestä/nesteestä lonkan tai polven tekonivelleikkauksen yhteydessä sen selvittämiseksi, onko zonuliinitasojen ja leikkauksen jälkeisen infektion kehittymisen välillä korrelaatiota.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPAR06D.229
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .