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Zonulin-Biomarker zur Diagnose von Hüft- und Knieinfektionen

8. Dezember 2020 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Sind Zonulinspiegel mit einem höheren Infektionsrisiko verbunden?

Frühere Studien, die die Ätiopathogenese einer postoperativen Wundinfektion (SSI) untersuchten, deuteten traditionell auf drei Hauptwege für das Auftreten der Infektion hin: lokale Kontamination während der Operation, hämatogene Translokation von Bakterien während einer begleitenden Bakteriämie und Kontamination durch benachbarte infizierte Gewebe durch das Fortschreiten der Infektion Verfahren. Während sich die meisten Untersuchungen zu SSI auf die Minimierung jeglicher Krankheitserregerquellen zum Zeitpunkt der Operation konzentrierten, zeigen neue Erkenntnisse, dass akute und chronische SSI häufiger durch Bakteriämie oder andere Gewebe im Körper, wie beispielsweise das Magen-Darm-System, entstehen können, insbesondere wenn Dysbiose und hohe Permeabilität werden abgerufen.

Interzelluläre Tight Junctions (TJs) regulieren den parazellulären Antigentransport streng. TJs sind äußerst dynamische Strukturen, die sowohl unter physiologischen als auch unter pathologischen Bedingungen mehrere kritische Funktionen des Darmepithels erfüllen. Dieses Paradigma wurde 1993 durch die Entdeckung von Zonula occludens 1 (ZO-1) als erster Komponente des TJ-Komplexes 11 untergraben, der heute aus mehr als 150 Proteinen besteht, darunter Occludin, Claudin, Junctional Adhäsionsmoleküle (JAMs), Tricellulin, und Anguline. Trotz großer Fortschritte in unserem Wissen über die Zusammensetzung und Funktion des interzellulären TJ sind die Mechanismen, durch die sie reguliert werden, immer noch unvollständig verstanden. Einer der Durchbrüche beim Verständnis der Rolle der Darmpermeabilität für Gesundheit und Krankheit war die Entdeckung von Zonulin, dem einzigen bisher beschriebenen physiologischen Modulator der Darmpermeabilität.

Seitdem wird Zonulin als Marker für eine erhöhte Darmpermeabilität verwendet und mit löslichem CD14 (sCD14) und Lipopolysaccharid (LPS) in Verbindung gebracht, weiteren häufigen Markern, die mit chirurgischen Komplikationen, Entzündungen und bakteriellen Translokationen verbunden sind.

Daher könnte Zonulin ein Biomarker für mittel- und langfristige Komplikationen nach einem vollständigen Gelenkersatz sein, wie z. B. Infektionen, Lockerungen und mechanische Komplikationen, die mit schmerzhaften Symptomen einhergehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer primären oder aseptischen Revision eines totalen Hüft- oder Kniegelenkersatzes unterziehen, und Patienten, die sich einer Revision eines Hüft- oder Kniegelenkersatzes wegen einer Infektion unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer primären oder aseptischen Revision einer totalen Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen haben.
  • Patienten, die sich aus infektiösen Gründen einer Revision einer totalen Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen haben
  • Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

- Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Infektionsdiagnose
Zeitfenster: 90 Tage
Der Zonulinspiegel wird an verworfenem Blut/Flüssigkeit während der Revision eines Hüft- oder Kniegelenkersatzes getestet, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den Zonulinspiegeln und der Entwicklung einer Infektion nach der Operation besteht
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Infektion der Operationsstelle

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