- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04666519
Zonulin-Biomarker zur Diagnose von Hüft- und Knieinfektionen
Sind Zonulinspiegel mit einem höheren Infektionsrisiko verbunden?
Frühere Studien, die die Ätiopathogenese einer postoperativen Wundinfektion (SSI) untersuchten, deuteten traditionell auf drei Hauptwege für das Auftreten der Infektion hin: lokale Kontamination während der Operation, hämatogene Translokation von Bakterien während einer begleitenden Bakteriämie und Kontamination durch benachbarte infizierte Gewebe durch das Fortschreiten der Infektion Verfahren. Während sich die meisten Untersuchungen zu SSI auf die Minimierung jeglicher Krankheitserregerquellen zum Zeitpunkt der Operation konzentrierten, zeigen neue Erkenntnisse, dass akute und chronische SSI häufiger durch Bakteriämie oder andere Gewebe im Körper, wie beispielsweise das Magen-Darm-System, entstehen können, insbesondere wenn Dysbiose und hohe Permeabilität werden abgerufen.
Interzelluläre Tight Junctions (TJs) regulieren den parazellulären Antigentransport streng. TJs sind äußerst dynamische Strukturen, die sowohl unter physiologischen als auch unter pathologischen Bedingungen mehrere kritische Funktionen des Darmepithels erfüllen. Dieses Paradigma wurde 1993 durch die Entdeckung von Zonula occludens 1 (ZO-1) als erster Komponente des TJ-Komplexes 11 untergraben, der heute aus mehr als 150 Proteinen besteht, darunter Occludin, Claudin, Junctional Adhäsionsmoleküle (JAMs), Tricellulin, und Anguline. Trotz großer Fortschritte in unserem Wissen über die Zusammensetzung und Funktion des interzellulären TJ sind die Mechanismen, durch die sie reguliert werden, immer noch unvollständig verstanden. Einer der Durchbrüche beim Verständnis der Rolle der Darmpermeabilität für Gesundheit und Krankheit war die Entdeckung von Zonulin, dem einzigen bisher beschriebenen physiologischen Modulator der Darmpermeabilität.
Seitdem wird Zonulin als Marker für eine erhöhte Darmpermeabilität verwendet und mit löslichem CD14 (sCD14) und Lipopolysaccharid (LPS) in Verbindung gebracht, weiteren häufigen Markern, die mit chirurgischen Komplikationen, Entzündungen und bakteriellen Translokationen verbunden sind.
Daher könnte Zonulin ein Biomarker für mittel- und langfristige Komplikationen nach einem vollständigen Gelenkersatz sein, wie z. B. Infektionen, Lockerungen und mechanische Komplikationen, die mit schmerzhaften Symptomen einhergehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer primären oder aseptischen Revision einer totalen Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen haben.
- Patienten, die sich aus infektiösen Gründen einer Revision einer totalen Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen haben
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Infektionsdiagnose
Zeitfenster: 90 Tage
|
Der Zonulinspiegel wird an verworfenem Blut/Flüssigkeit während der Revision eines Hüft- oder Kniegelenkersatzes getestet, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den Zonulinspiegeln und der Entwicklung einer Infektion nach der Operation besteht
|
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JPAR06D.229
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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