- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04666519
Zonulin Biomarker do diagnostyki infekcji stawu biodrowego i kolanowego
Czy poziomy zonuliny są związane z wyższym ryzykiem infekcji?
Wcześniejsze badania nad etiopatogenezą zakażenia miejsca operowanego (ZMO) tradycyjnie sugerowały trzy główne drogi rozwoju zakażenia: miejscowe zakażenie występujące podczas zabiegu, krwiopochodne przemieszczenie bakterii podczas towarzyszącej bakteriemii oraz zanieczyszczenie sąsiednich zakażonych tkanek w wyniku progresji zakażenia proces. Podczas gdy większość badań nad ZMO koncentrowała się na minimalizowaniu wszelkich źródeł patogenów w czasie operacji, pojawiające się dowody wskazują, że ostre i przewlekłe ZMO mogą pojawiać się częściej z bakteriemii lub innych tkanek organizmu, takich jak układ pokarmowy, zwłaszcza gdy odzyskuje się dysbiozę i wysoką przepuszczalność.
Ścisłe połączenia międzykomórkowe (TJ) ściśle regulują parakomórkowy handel antygenami. TJ są niezwykle dynamicznymi strukturami, które działają w kilku krytycznych funkcjach nabłonka jelitowego zarówno w warunkach fizjologicznych, jak i patologicznych. Ten paradygmat został obalony w 1993 roku przez odkrycie zonula occludens 1 (ZO-1) jako pierwszego składnika kompleksu TJ 11, który obecnie składa się z ponad 150 białek, w tym okludyny, klaudyn, cząsteczek adhezji połączeń (JAM), triceluliny, i angulin. Jednak pomimo znacznego postępu w naszej wiedzy na temat składu i funkcji międzykomórkowych TJ, mechanizmy ich regulacji wciąż nie są w pełni poznane. Jednym z przełomów w zrozumieniu roli przepuszczalności jelit w zdrowiu i chorobie było odkrycie zonuliny, jedynego dotychczas opisanego fizjologicznego modulatora przepuszczalności jelit.
Od tego czasu zonulina była stosowana jako marker zwiększonej przepuszczalności jelit i związana z rozpuszczalnym CD14 (sCD14) i lipopolisacharydem (LPS), innymi powszechnymi markerami związanymi z powikłaniami chirurgicznymi, stanami zapalnymi i translokacjami bakteryjnymi.
Jako taki, Zonulin może być biomarkerem średnio- i długoterminowych powikłań po całkowitej alloplastyce stawu, takich jak infekcja, obluzowanie i powikłania mechaniczne związane z objawami bolesnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli pierwotną lub aseptyczną rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego i kolanowego.
- Pacjenci po rewizyjnej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego z przyczyn infekcyjnych
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy infekcji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Poziom zonuliny zostanie przetestowany na odrzuconej krwi/płynie podczas rewizyjnej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między poziomami zonuliny a rozwojem infekcji po operacji
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAR06D.229
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .