Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zonulin Biomarker do diagnostyki infekcji stawu biodrowego i kolanowego

8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Czy poziomy zonuliny są związane z wyższym ryzykiem infekcji?

Wcześniejsze badania nad etiopatogenezą zakażenia miejsca operowanego (ZMO) tradycyjnie sugerowały trzy główne drogi rozwoju zakażenia: miejscowe zakażenie występujące podczas zabiegu, krwiopochodne przemieszczenie bakterii podczas towarzyszącej bakteriemii oraz zanieczyszczenie sąsiednich zakażonych tkanek w wyniku progresji zakażenia proces. Podczas gdy większość badań nad ZMO koncentrowała się na minimalizowaniu wszelkich źródeł patogenów w czasie operacji, pojawiające się dowody wskazują, że ostre i przewlekłe ZMO mogą pojawiać się częściej z bakteriemii lub innych tkanek organizmu, takich jak układ pokarmowy, zwłaszcza gdy odzyskuje się dysbiozę i wysoką przepuszczalność.

Ścisłe połączenia międzykomórkowe (TJ) ściśle regulują parakomórkowy handel antygenami. TJ są niezwykle dynamicznymi strukturami, które działają w kilku krytycznych funkcjach nabłonka jelitowego zarówno w warunkach fizjologicznych, jak i patologicznych. Ten paradygmat został obalony w 1993 roku przez odkrycie zonula occludens 1 (ZO-1) jako pierwszego składnika kompleksu TJ 11, który obecnie składa się z ponad 150 białek, w tym okludyny, klaudyn, cząsteczek adhezji połączeń (JAM), triceluliny, i angulin. Jednak pomimo znacznego postępu w naszej wiedzy na temat składu i funkcji międzykomórkowych TJ, mechanizmy ich regulacji wciąż nie są w pełni poznane. Jednym z przełomów w zrozumieniu roli przepuszczalności jelit w zdrowiu i chorobie było odkrycie zonuliny, jedynego dotychczas opisanego fizjologicznego modulatora przepuszczalności jelit.

Od tego czasu zonulina była stosowana jako marker zwiększonej przepuszczalności jelit i związana z rozpuszczalnym CD14 (sCD14) i lipopolisacharydem (LPS), innymi powszechnymi markerami związanymi z powikłaniami chirurgicznymi, stanami zapalnymi i translokacjami bakteryjnymi.

Jako taki, Zonulin może być biomarkerem średnio- i długoterminowych powikłań po całkowitej alloplastyce stawu, takich jak infekcja, obluzowanie i powikłania mechaniczne związane z objawami bolesnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwotnej lub aseptycznej rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego oraz pacjenci poddawani rewizyjnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego z powodu infekcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli pierwotną lub aseptyczną rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego i kolanowego.
  • Pacjenci po rewizyjnej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego z przyczyn infekcyjnych
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy infekcji
Ramy czasowe: 90 dni
Poziom zonuliny zostanie przetestowany na odrzuconej krwi/płynie podczas rewizyjnej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między poziomami zonuliny a rozwojem infekcji po operacji
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPAR06D.229

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj