- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04666519
Zonulin Biomarker voor diagnose van heup- en knie-infecties
Zijn Zonuline-niveaus geassocieerd met een hoger risico op infectie?
Eerdere studies die de etiopathogenese van postoperatieve wondinfectie (POWI) onderzochten, suggereerden traditioneel drie belangrijke manieren waarop de infectie kan optreden: lokale besmetting tijdens de operatie, hematogene verplaatsing van bacteriën tijdens gelijktijdig optredende bacteriëmie en besmetting van aangrenzende geïnfecteerde weefsels door de progressie van de infectieuze infectie. proces. Hoewel het meeste onderzoek naar SSI gericht was op het minimaliseren van elke bron van ziekteverwekkers ten tijde van de operatie, toont nieuw bewijs aan hoe acute en chronische POWI vaker kunnen ontstaan door bacteriëmie of andere weefsels in het lichaam, zoals het maagdarmstelsel, vooral wanneer dysbiose en hoge permeabiliteit worden teruggevonden.
Intercellulaire tight junctions (TJ's) reguleren de handel in paracellulair antigeen strak. TJ's zijn extreem dynamische structuren die werken in verschillende kritieke functies van het darmepitheel onder zowel fysiologische als pathologische omstandigheden. Dit paradigma werd in 1993 ondermijnd door de ontdekking van zonula occludens 1 (ZO-1) als de eerste component van het TJ-complex 11 dat nu bestaat uit meer dan 150 eiwitten, waaronder occludine, claudines, junctionele adhesiemoleculen (JAM's), tricelluline, en angulinen. Ondanks grote vooruitgang in onze kennis over de samenstelling en functie van de intercellulaire TJ, worden de mechanismen waarmee ze worden gereguleerd echter nog steeds niet volledig begrepen. Een van de doorbraken in het begrijpen van de rol van darmpermeabiliteit bij gezondheid en ziekte is de ontdekking van zonuline, en de enige tot dusver beschreven fysiologische modulator van de darmpermeabiliteit.
Sindsdien is zonuline gebruikt als marker voor verhoogde darmpermeabiliteit en geassocieerd met oplosbaar CD14 (sCD14) en lipopolysaccharide (LPS), andere veel voorkomende markers geassocieerd met chirurgische complicaties, ontstekingen en bacteriële translocaties.
Als zodanig zou Zonulin een biomarker kunnen zijn voor complicaties op middellange en lange termijn na totale gewrichtsvervanging, zoals infectie, losraken en mechanische complicaties geassocieerd met pijnlijke symptomatologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een primaire of aseptische revisie van een totale heup- en knieartroplastiek hebben ondergaan.
- Patiënten die om infectieuze redenen een revisie van de totale heup- en knieprothese hebben ondergaan
- Patiënten van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van infectiediagnose
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Zonuline-niveaus zullen worden getest op weggegooid bloed / vloeistof tijdens revisie heup- of knievervanging om te zien of er een correlatie is tussen de zonuline-niveaus en de ontwikkeling van een infectie na hun operatie
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JPAR06D.229
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zonuline-biomarker
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje
-
Side-Out FoundationTranslational Drug DevelopmentVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendReumatoïde artritis
-
Protgen LtdOnbekendColorectale kankerChina
-
National Institutes of Health (NIH)OnbekendStoppen met roken | Tweedehands rookblootstelling | Biomarker-feedback | Gedrag van aanbiedersVerenigde Staten