Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zonulin Biomarker voor diagnose van heup- en knie-infecties

8 december 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Zijn Zonuline-niveaus geassocieerd met een hoger risico op infectie?

Eerdere studies die de etiopathogenese van postoperatieve wondinfectie (POWI) onderzochten, suggereerden traditioneel drie belangrijke manieren waarop de infectie kan optreden: lokale besmetting tijdens de operatie, hematogene verplaatsing van bacteriën tijdens gelijktijdig optredende bacteriëmie en besmetting van aangrenzende geïnfecteerde weefsels door de progressie van de infectieuze infectie. proces. Hoewel het meeste onderzoek naar SSI gericht was op het minimaliseren van elke bron van ziekteverwekkers ten tijde van de operatie, toont nieuw bewijs aan hoe acute en chronische POWI vaker kunnen ontstaan ​​door bacteriëmie of andere weefsels in het lichaam, zoals het maagdarmstelsel, vooral wanneer dysbiose en hoge permeabiliteit worden teruggevonden.

Intercellulaire tight junctions (TJ's) reguleren de handel in paracellulair antigeen strak. TJ's zijn extreem dynamische structuren die werken in verschillende kritieke functies van het darmepitheel onder zowel fysiologische als pathologische omstandigheden. Dit paradigma werd in 1993 ondermijnd door de ontdekking van zonula occludens 1 (ZO-1) als de eerste component van het TJ-complex 11 dat nu bestaat uit meer dan 150 eiwitten, waaronder occludine, claudines, junctionele adhesiemoleculen (JAM's), tricelluline, en angulinen. Ondanks grote vooruitgang in onze kennis over de samenstelling en functie van de intercellulaire TJ, worden de mechanismen waarmee ze worden gereguleerd echter nog steeds niet volledig begrepen. Een van de doorbraken in het begrijpen van de rol van darmpermeabiliteit bij gezondheid en ziekte is de ontdekking van zonuline, en de enige tot dusver beschreven fysiologische modulator van de darmpermeabiliteit.

Sindsdien is zonuline gebruikt als marker voor verhoogde darmpermeabiliteit en geassocieerd met oplosbaar CD14 (sCD14) en lipopolysaccharide (LPS), andere veel voorkomende markers geassocieerd met chirurgische complicaties, ontstekingen en bacteriële translocaties.

Als zodanig zou Zonulin een biomarker kunnen zijn voor complicaties op middellange en lange termijn na totale gewrichtsvervanging, zoals infectie, losraken en mechanische complicaties geassocieerd met pijnlijke symptomatologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een primaire of aseptische revisie ondergaan van een totale heup- of knievervanging en patiënten die een revisie heup- of knievervanging ondergaan wegens infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een primaire of aseptische revisie van een totale heup- en knieartroplastiek hebben ondergaan.
  • Patiënten die om infectieuze redenen een revisie van de totale heup- en knieprothese hebben ondergaan
  • Patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van infectiediagnose
Tijdsspanne: 90 dagen
Zonuline-niveaus zullen worden getest op weggegooid bloed / vloeistof tijdens revisie heup- of knievervanging om te zien of er een correlatie is tussen de zonuline-niveaus en de ontwikkeling van een infectie na hun operatie
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zonuline-biomarker

3
Abonneren