Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zonulin biomarkør for diagnose av hofte- og kneinfeksjoner

8. desember 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Er Zonulin-nivåer assosiert med en høyere risiko for infeksjon?

Tidligere studier som undersøkte etiopatogenesen av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) antydet tradisjonelt tre hovedmåter for infeksjonen å oppstå: lokal forurensning som oppstår under operasjonen, hematogen translokasjon av bakterier under samtidig bakteriemi og kontaminering fra tilstøtende infisert vev ved progresjon av det infeksjonssyke. prosess. Mens mesteparten av forskningen på SSI fokuserte på å minimere enhver kilde til patogener på tidspunktet for operasjonen, viser nye bevis hvordan akutt og kronisk SSI kan dukke opp oftere fra bakteriemi eller annet vev i kroppen, for eksempel mage-tarmsystemet, spesielt når dysbiose og høy permeabilitet hentes.

Intercellular tight junctions (TJs) regulerer paracellulær antigenhandel tett. TJ-er er ekstremt dynamiske strukturer som opererer i flere kritiske funksjoner i tarmepitelet under både fysiologiske og patologiske omstendigheter. Dette paradigmet ble undergravd i 1993 ved oppdagelsen av zonula occludens 1 (ZO-1) som den første komponenten i TJ-komplekset 11 som nå består av mer enn 150 proteiner, inkludert occludin, claudins, junctional adhesion molekyler (JAMs), tricellulin, og anguliner. Til tross for store fremskritt i vår kunnskap om sammensetningen og funksjonen til den intercellulære TJ, er mekanismene som de reguleres med fortsatt ufullstendig forstått. Et av gjennombruddene for å forstå rollen til tarmpermeabilitet i helse og sykdom har vært oppdagelsen av zonulin, og den eneste fysiologiske intestinale permeabilitetsmodulatoren som er beskrevet så langt.

Siden den gang har zonulin blitt brukt som en markør for økt intestinal permeabilitet og assosiert med løselig CD14 (sCD14) og lipopolysakkarid (LPS), andre vanlige markører assosiert med kirurgiske komplikasjoner, betennelser og bakterielle translokasjoner.

Som sådan kan Zonulin være en biomarkør for mellom- og langtidskomplikasjoner etter total leddutskifting som infeksjon, løsning og mekaniske komplikasjoner forbundet med smertefull symptomatologi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en primær eller aseptisk revisjon av total hofte- eller kneprotese og pasienter som har revisjon av hofte- eller kneprotese for infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk primær eller aseptisk revisjon total hofte- og kneprotese.
  • Pasienter som gjennomgikk revisjon av total hofte- og kneprotese av infeksjonsårsaker
  • Pasienter 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av infeksjonsdiagnose
Tidsramme: 90 dager
Zonulinnivåer vil bli testet på kassert blod/væske under revisjon av hofte- eller kneprotese for å se om det er en sammenheng mellom zonulinnivåene og utviklingen av en infeksjon etter operasjonen.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere