- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04666519
Zonulin biomarkør for diagnose av hofte- og kneinfeksjoner
Er Zonulin-nivåer assosiert med en høyere risiko for infeksjon?
Tidligere studier som undersøkte etiopatogenesen av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) antydet tradisjonelt tre hovedmåter for infeksjonen å oppstå: lokal forurensning som oppstår under operasjonen, hematogen translokasjon av bakterier under samtidig bakteriemi og kontaminering fra tilstøtende infisert vev ved progresjon av det infeksjonssyke. prosess. Mens mesteparten av forskningen på SSI fokuserte på å minimere enhver kilde til patogener på tidspunktet for operasjonen, viser nye bevis hvordan akutt og kronisk SSI kan dukke opp oftere fra bakteriemi eller annet vev i kroppen, for eksempel mage-tarmsystemet, spesielt når dysbiose og høy permeabilitet hentes.
Intercellular tight junctions (TJs) regulerer paracellulær antigenhandel tett. TJ-er er ekstremt dynamiske strukturer som opererer i flere kritiske funksjoner i tarmepitelet under både fysiologiske og patologiske omstendigheter. Dette paradigmet ble undergravd i 1993 ved oppdagelsen av zonula occludens 1 (ZO-1) som den første komponenten i TJ-komplekset 11 som nå består av mer enn 150 proteiner, inkludert occludin, claudins, junctional adhesion molekyler (JAMs), tricellulin, og anguliner. Til tross for store fremskritt i vår kunnskap om sammensetningen og funksjonen til den intercellulære TJ, er mekanismene som de reguleres med fortsatt ufullstendig forstått. Et av gjennombruddene for å forstå rollen til tarmpermeabilitet i helse og sykdom har vært oppdagelsen av zonulin, og den eneste fysiologiske intestinale permeabilitetsmodulatoren som er beskrevet så langt.
Siden den gang har zonulin blitt brukt som en markør for økt intestinal permeabilitet og assosiert med løselig CD14 (sCD14) og lipopolysakkarid (LPS), andre vanlige markører assosiert med kirurgiske komplikasjoner, betennelser og bakterielle translokasjoner.
Som sådan kan Zonulin være en biomarkør for mellom- og langtidskomplikasjoner etter total leddutskifting som infeksjon, løsning og mekaniske komplikasjoner forbundet med smertefull symptomatologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk primær eller aseptisk revisjon total hofte- og kneprotese.
- Pasienter som gjennomgikk revisjon av total hofte- og kneprotese av infeksjonsårsaker
- Pasienter 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av infeksjonsdiagnose
Tidsramme: 90 dager
|
Zonulinnivåer vil bli testet på kassert blod/væske under revisjon av hofte- eller kneprotese for å se om det er en sammenheng mellom zonulinnivåene og utviklingen av en infeksjon etter operasjonen.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JPAR06D.229
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .