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Biomarcador Zonulin para diagnóstico de infecções de quadril e joelho

8 de dezembro de 2020 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Os níveis de zonulina estão associados a um maior risco de infecção?

Estudos anteriores investigando a etiopatogenia da infecção do sítio cirúrgico (ISC) tradicionalmente sugeriram três maneiras principais para a ocorrência da infecção: contaminação local ocorrendo durante a cirurgia, translocação hematogênica de bactérias durante bacteremia concomitante e contaminação de tecidos infectados adjacentes pela progressão do processo infeccioso processo. Embora a maior parte da pesquisa sobre ISC tenha se concentrado em minimizar qualquer fonte de patógenos no momento da cirurgia, evidências emergentes mostram como a ISC aguda e crônica pode surgir com mais frequência de bacteremia ou de outros tecidos do corpo, como o sistema gastrointestinal, especialmente quando a disbiose e a alta permeabilidade são recuperadas.

Junções apertadas intercelulares (TJs) regulam fortemente o tráfego de antígenos paracelulares. As TJs são estruturas extremamente dinâmicas que atuam em diversas funções críticas do epitélio intestinal em circunstâncias fisiológicas e patológicas. Este paradigma foi subvertido em 1993 pela descoberta da zonula occludens 1 (ZO-1) como o primeiro componente do complexo TJ 11, agora composto por mais de 150 proteínas, incluindo ocludina, claudinas, moléculas de adesão juncional (JAMs), tricelulina, e angulins. No entanto, apesar do grande progresso em nosso conhecimento sobre a composição e função das JT intercelulares, os mecanismos pelos quais elas são reguladas ainda são pouco compreendidos. Um dos avanços na compreensão do papel da permeabilidade intestinal na saúde e na doença foi a descoberta da zonulina, o único modulador fisiológico da permeabilidade intestinal descrito até agora.

Desde então, a zonulina tem sido utilizada como marcador de permeabilidade intestinal aumentada e associada a CD14 solúvel (sCD14) e lipopolissacarídeo (LPS), outros marcadores comuns associados a complicação cirúrgica, inflamação e translocações bacterianas.

Como tal, Zonulin pode ser um biomarcador para complicações de médio e longo prazo após a substituição total da articulação, como infecção, soltura e complicações mecânicas associadas à sintomatologia dolorosa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a uma revisão primária ou asséptica de artroplastia total de quadril ou joelho e pacientes submetidos a uma revisão de artroplastia total de quadril ou joelho devido a infecção

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à artroplastia total de quadril e joelho com revisão primária ou asséptica.
  • Pacientes submetidos à revisão de artroplastia total de quadril e joelho por motivos infecciosos
  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

- Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do diagnóstico de infecção
Prazo: 90 dias
Os níveis de zonulina serão testados em sangue/fluido descartados durante a substituição do quadril ou joelho para verificar se há uma correlação entre os níveis de zonulina e o desenvolvimento de uma infecção após a cirurgia
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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