- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04666519
Biomarcador Zonulin para diagnóstico de infecções de quadril e joelho
Os níveis de zonulina estão associados a um maior risco de infecção?
Estudos anteriores investigando a etiopatogenia da infecção do sítio cirúrgico (ISC) tradicionalmente sugeriram três maneiras principais para a ocorrência da infecção: contaminação local ocorrendo durante a cirurgia, translocação hematogênica de bactérias durante bacteremia concomitante e contaminação de tecidos infectados adjacentes pela progressão do processo infeccioso processo. Embora a maior parte da pesquisa sobre ISC tenha se concentrado em minimizar qualquer fonte de patógenos no momento da cirurgia, evidências emergentes mostram como a ISC aguda e crônica pode surgir com mais frequência de bacteremia ou de outros tecidos do corpo, como o sistema gastrointestinal, especialmente quando a disbiose e a alta permeabilidade são recuperadas.
Junções apertadas intercelulares (TJs) regulam fortemente o tráfego de antígenos paracelulares. As TJs são estruturas extremamente dinâmicas que atuam em diversas funções críticas do epitélio intestinal em circunstâncias fisiológicas e patológicas. Este paradigma foi subvertido em 1993 pela descoberta da zonula occludens 1 (ZO-1) como o primeiro componente do complexo TJ 11, agora composto por mais de 150 proteínas, incluindo ocludina, claudinas, moléculas de adesão juncional (JAMs), tricelulina, e angulins. No entanto, apesar do grande progresso em nosso conhecimento sobre a composição e função das JT intercelulares, os mecanismos pelos quais elas são reguladas ainda são pouco compreendidos. Um dos avanços na compreensão do papel da permeabilidade intestinal na saúde e na doença foi a descoberta da zonulina, o único modulador fisiológico da permeabilidade intestinal descrito até agora.
Desde então, a zonulina tem sido utilizada como marcador de permeabilidade intestinal aumentada e associada a CD14 solúvel (sCD14) e lipopolissacarídeo (LPS), outros marcadores comuns associados a complicação cirúrgica, inflamação e translocações bacterianas.
Como tal, Zonulin pode ser um biomarcador para complicações de médio e longo prazo após a substituição total da articulação, como infecção, soltura e complicações mecânicas associadas à sintomatologia dolorosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total de quadril e joelho com revisão primária ou asséptica.
- Pacientes submetidos à revisão de artroplastia total de quadril e joelho por motivos infecciosos
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão do diagnóstico de infecção
Prazo: 90 dias
|
Os níveis de zonulina serão testados em sangue/fluido descartados durante a substituição do quadril ou joelho para verificar se há uma correlação entre os níveis de zonulina e o desenvolvimento de uma infecção após a cirurgia
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JPAR06D.229
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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