- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04666519
Zonulin biomarkör för diagnos av höft- och knäinfektioner
Är Zonulinnivåer associerade med en högre risk för infektion?
Tidigare studier som undersökte etiopatogenesen av infektion på operationsstället (SSI) föreslog traditionellt tre huvudvägar för infektionen att uppstå: lokal kontaminering som inträffar under operationen, hematogen translokation av bakterier under samtidig bakteriemi och kontaminering från intilliggande infekterade vävnader genom progression av den infektionssjukdom. bearbeta. Medan det mesta av forskningen om SSI fokuserade på att minimera alla patogener vid tidpunkten för operationen, visar nya bevis hur akut och kronisk SSI kan uppstå oftare från bakteriemi eller andra vävnader i kroppen, såsom mag-tarmsystemet, särskilt när dysbios och hög permeabilitet hämtas.
Intercellulära tight junctions (TJs) reglerar tätt paracellulär antigenhandel. TJ är extremt dynamiska strukturer som verkar i flera kritiska funktioner i tarmepitelet under både fysiologiska och patologiska omständigheter. Detta paradigm undergrävdes 1993 genom upptäckten av zonula occludens 1 (ZO-1) som den första komponenten i TJ-komplexet 11 som nu består av mer än 150 proteiner, inklusive occludin, claudiner, junctional adhesion molekyler (JAMs), tricellulin, och anguliner. Men trots stora framsteg i vår kunskap om sammansättningen och funktionen av den intercellulära TJ, är mekanismerna genom vilka de regleras fortfarande ofullständigt förstådda. Ett av genombrotten för att förstå rollen av tarmpermeabilitet i hälsa och sjukdom har varit upptäckten av zonulin, och den enda fysiologiska tarmpermeabilitetsmodulatorn som beskrivits hittills.
Sedan dess har zonulin använts som en markör för ökad intestinal permeabilitet och associerat med löslig CD14 (sCD14) och lipopolysackarid (LPS), andra vanliga markörer förknippade med kirurgiska komplikationer, inflammation och bakteriella translokationer.
Som sådan kan Zonulin vara en biomarkör för komplikationer på medellång och lång sikt efter total ledbyte såsom infektion, lossning och mekaniska komplikationer förknippade med smärtsam symptomatologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick primär eller aseptisk revision av total höft- och knäprotesplastik.
- Patienter som genomgick revision av total höft- och knäprotes av infektionsskäl
- Patienter 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av infektionsdiagnostik
Tidsram: 90 dagar
|
Zonulinnivåer kommer att testas på kasserad blod/vätska under revision av höft- eller knäprotes för att se om det finns en korrelation mellan zonulinnivåerna och utvecklingen av en infektion efter operationen.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JPAR06D.229
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .