Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zonulin biomarkör för diagnos av höft- och knäinfektioner

8 december 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Är Zonulinnivåer associerade med en högre risk för infektion?

Tidigare studier som undersökte etiopatogenesen av infektion på operationsstället (SSI) föreslog traditionellt tre huvudvägar för infektionen att uppstå: lokal kontaminering som inträffar under operationen, hematogen translokation av bakterier under samtidig bakteriemi och kontaminering från intilliggande infekterade vävnader genom progression av den infektionssjukdom. bearbeta. Medan det mesta av forskningen om SSI fokuserade på att minimera alla patogener vid tidpunkten för operationen, visar nya bevis hur akut och kronisk SSI kan uppstå oftare från bakteriemi eller andra vävnader i kroppen, såsom mag-tarmsystemet, särskilt när dysbios och hög permeabilitet hämtas.

Intercellulära tight junctions (TJs) reglerar tätt paracellulär antigenhandel. TJ är extremt dynamiska strukturer som verkar i flera kritiska funktioner i tarmepitelet under både fysiologiska och patologiska omständigheter. Detta paradigm undergrävdes 1993 genom upptäckten av zonula occludens 1 (ZO-1) som den första komponenten i TJ-komplexet 11 som nu består av mer än 150 proteiner, inklusive occludin, claudiner, junctional adhesion molekyler (JAMs), tricellulin, och anguliner. Men trots stora framsteg i vår kunskap om sammansättningen och funktionen av den intercellulära TJ, är mekanismerna genom vilka de regleras fortfarande ofullständigt förstådda. Ett av genombrotten för att förstå rollen av tarmpermeabilitet i hälsa och sjukdom har varit upptäckten av zonulin, och den enda fysiologiska tarmpermeabilitetsmodulatorn som beskrivits hittills.

Sedan dess har zonulin använts som en markör för ökad intestinal permeabilitet och associerat med löslig CD14 (sCD14) och lipopolysackarid (LPS), andra vanliga markörer förknippade med kirurgiska komplikationer, inflammation och bakteriella translokationer.

Som sådan kan Zonulin vara en biomarkör för komplikationer på medellång och lång sikt efter total ledbyte såsom infektion, lossning och mekaniska komplikationer förknippade med smärtsam symptomatologi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en primär eller aseptisk revision av total höft- eller knäprotes och patienter som genomgår en revision av höft- eller knäprotes för infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick primär eller aseptisk revision av total höft- och knäprotesplastik.
  • Patienter som genomgick revision av total höft- och knäprotes av infektionsskäl
  • Patienter 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

- Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av infektionsdiagnostik
Tidsram: 90 dagar
Zonulinnivåer kommer att testas på kasserad blod/vätska under revision av höft- eller knäprotes för att se om det finns en korrelation mellan zonulinnivåerna och utvecklingen av en infektion efter operationen.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera