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Biomarcatore Zonulina per la diagnosi delle infezioni dell'anca e del ginocchio

8 dicembre 2020 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

I livelli di zonulina sono associati a un rischio più elevato di infezione?

Studi precedenti che indagavano l'eziopatogenesi dell'infezione del sito chirurgico (SSI) suggerivano tradizionalmente tre modi principali per l'infezione: contaminazione locale che si verifica durante l'intervento chirurgico, traslocazione ematogena dei batteri durante la concomitante batteriemia e contaminazione dai tessuti infetti adiacenti dalla progressione dell'infezione infettiva processi. Mentre la maggior parte della ricerca sulle SSI si è concentrata sulla riduzione al minimo di qualsiasi fonte di agenti patogeni al momento dell'intervento chirurgico, prove emergenti mostrano come le SSI acute e croniche possano emergere più spesso dalla batteriemia o da altri tessuti del corpo, come il sistema gastrointestinale, specialmente quando la disbiosi e l'alta permeabilità vengono recuperate.

Le giunzioni strette intercellulari (TJ) regolano strettamente il traffico di antigeni paracellulari. I TJ sono strutture estremamente dinamiche che operano in diverse funzioni critiche dell'epitelio intestinale in circostanze sia fisiologiche che patologiche. Questo paradigma è stato sovvertito nel 1993 dalla scoperta della zonula occludens 1 (ZO-1) come primo componente del complesso TJ 11 che ora comprende più di 150 proteine, tra cui occludina, claudine, molecole di adesione giunzionale (JAM), tricellulina, e angulini. Tuttavia, nonostante i grandi progressi nelle nostre conoscenze sulla composizione e funzione del TJ intercellulare, i meccanismi con cui sono regolati sono ancora incompletamente compresi. Uno dei passi avanti nella comprensione del ruolo della permeabilità intestinale nella salute e nella malattia è stata la scoperta della zonulina, l'unico modulatore fisiologico della permeabilità intestinale finora descritto.

Da allora, la zonulina è stata utilizzata come marker per l'aumento della permeabilità intestinale e associata a CD14 solubile (sCD14) e lipopolisaccaride (LPS), altri marker comuni associati a complicanze chirurgiche, infiammazione e traslocazioni batteriche.

In quanto tale, Zonulina potrebbe essere un biomarcatore per complicanze a medio e lungo termine dopo la sostituzione totale dell'articolazione come infezioni, allentamento e complicanze meccaniche associate a sintomatologia dolorosa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a revisione primaria o asettica di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio e pazienti sottoposti a revisione di sostituzione dell'anca o del ginocchio per infezione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a revisione primaria o asettica di artroplastica totale dell'anca e del ginocchio.
  • Pazienti sottoposti a revisione dell'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio per motivi infettivi
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

- Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della diagnosi di infezione
Lasso di tempo: 90 giorni
I livelli di zonulina saranno testati su sangue / fluido scartato durante la revisione dell'anca o della sostituzione del ginocchio per vedere se esiste una correlazione tra i livelli di zonulina e lo sviluppo di un'infezione dopo l'intervento chirurgico
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Biomarcatore Zonulina

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