Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zonulin Biomarker pro diagnostiku infekcí kyčle a kolen

8. prosince 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Jsou hladiny zonulinu spojeny s vyšším rizikem infekce?

Předchozí studie zkoumající etiopatogenezi infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) tradičně navrhovaly tři hlavní způsoby výskytu infekce: lokální kontaminaci vyskytující se během operace, hematogenní translokaci bakterií během souběžné bakteriémie a kontaminaci ze sousedních infikovaných tkání progresí infekčního onemocnění. proces. Zatímco většina výzkumu SSI se zaměřovala na minimalizaci jakéhokoli zdroje patogenů v době operace, objevující se důkazy ukazují, jak se akutní a chronické SSI může častěji vyskytovat z bakteriémie nebo jiných tkání v těle, jako je gastrointestinální systém, zvláště když dysbióza a vysoká permeabilita jsou získány.

Mezibuněčná těsná spojení (TJ) pevně regulují přenos paracelulárního antigenu. TJ jsou extrémně dynamické struktury, které působí v několika kritických funkcích střevního epitelu za fyziologických i patologických okolností. Toto paradigma bylo podvráceno v roce 1993 objevem zonula occludens 1 (ZO-1) jako první složky komplexu TJ 11, který se nyní skládá z více než 150 proteinů, včetně okludinu, claudinů, junkčních adhezních molekul (JAM), tricelulinu, a anguliny . Navzdory velkému pokroku v našich znalostech o složení a funkci mezibuněčných TJ však mechanismy, kterými jsou regulovány, stále nejsou zcela pochopeny. Jedním z průlomů v pochopení role střevní propustnosti ve zdraví a nemoci byl objev zoulinu a jediného dosud popsaného modulátoru fyziologické střevní permeability.

Od té doby se zoulin používá jako marker pro zvýšenou intestinální permeabilitu a je spojen s rozpustným CD14 (sCD14) a lipopolysacharidem (LPS), dalšími běžnými markery spojenými s chirurgickými komplikacemi, záněty a bakteriálními translokacemi.

Zonulin jako takový by mohl být biomarkerem střednědobých a dlouhodobých komplikací po totální náhradě kloubu, jako je infekce, uvolnění a mechanické komplikace spojené s bolestivou symptomatologií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstupují primární nebo aseptickou revizi totální náhrady kyčle nebo kolena a pacienti, kteří podstupují revizní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu kvůli infekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili primární nebo aseptickou revizi totální endoprotézy kyčle a kolena.
  • Pacienti, kteří podstoupili revizní totální endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu z infekčních důvodů
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

- Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky infekce
Časové okno: 90 dní
Hladiny zonulinu budou testovány na vyřazené krvi/tekutině během revize náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi hladinami zonulinu a rozvojem infekce po operaci
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JPAR06D.229

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Předplatit