- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04666519
Zonulin Biomarker pro diagnostiku infekcí kyčle a kolen
Jsou hladiny zonulinu spojeny s vyšším rizikem infekce?
Předchozí studie zkoumající etiopatogenezi infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) tradičně navrhovaly tři hlavní způsoby výskytu infekce: lokální kontaminaci vyskytující se během operace, hematogenní translokaci bakterií během souběžné bakteriémie a kontaminaci ze sousedních infikovaných tkání progresí infekčního onemocnění. proces. Zatímco většina výzkumu SSI se zaměřovala na minimalizaci jakéhokoli zdroje patogenů v době operace, objevující se důkazy ukazují, jak se akutní a chronické SSI může častěji vyskytovat z bakteriémie nebo jiných tkání v těle, jako je gastrointestinální systém, zvláště když dysbióza a vysoká permeabilita jsou získány.
Mezibuněčná těsná spojení (TJ) pevně regulují přenos paracelulárního antigenu. TJ jsou extrémně dynamické struktury, které působí v několika kritických funkcích střevního epitelu za fyziologických i patologických okolností. Toto paradigma bylo podvráceno v roce 1993 objevem zonula occludens 1 (ZO-1) jako první složky komplexu TJ 11, který se nyní skládá z více než 150 proteinů, včetně okludinu, claudinů, junkčních adhezních molekul (JAM), tricelulinu, a anguliny . Navzdory velkému pokroku v našich znalostech o složení a funkci mezibuněčných TJ však mechanismy, kterými jsou regulovány, stále nejsou zcela pochopeny. Jedním z průlomů v pochopení role střevní propustnosti ve zdraví a nemoci byl objev zoulinu a jediného dosud popsaného modulátoru fyziologické střevní permeability.
Od té doby se zoulin používá jako marker pro zvýšenou intestinální permeabilitu a je spojen s rozpustným CD14 (sCD14) a lipopolysacharidem (LPS), dalšími běžnými markery spojenými s chirurgickými komplikacemi, záněty a bakteriálními translokacemi.
Zonulin jako takový by mohl být biomarkerem střednědobých a dlouhodobých komplikací po totální náhradě kloubu, jako je infekce, uvolnění a mechanické komplikace spojené s bolestivou symptomatologií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili primární nebo aseptickou revizi totální endoprotézy kyčle a kolena.
- Pacienti, kteří podstoupili revizní totální endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu z infekčních důvodů
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnostiky infekce
Časové okno: 90 dní
|
Hladiny zonulinu budou testovány na vyřazené krvi/tekutině během revize náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi hladinami zonulinu a rozvojem infekce po operaci
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JPAR06D.229
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce chirurgického místa
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko