Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zonulin biomarkør til diagnose af hofte- og knæinfektioner

8. december 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Er Zonulin-niveauer forbundet med en højere risiko for infektion?

Tidligere undersøgelser, der undersøgte etiopatogenesen af ​​infektion på operationsstedet (SSI) antydede traditionelt tre hovedmåder, hvorpå infektionen opstår: lokal kontaminering, der opstår under operationen, hæmatogen translokation af bakterier under samtidig bakteriæmi og kontaminering fra tilstødende inficerede væv ved progression af det infektive væv. behandle. Mens det meste af forskningen om SSI fokuserede på at minimere enhver kilde til patogener på tidspunktet for operationen, viser nye beviser, hvordan akut og kronisk SSI kan dukke op oftere fra bakteriæmi eller andet væv i kroppen, såsom mave-tarmsystemet, især når dysbiose og høj permeabilitet hentes.

Intercellulære tight junctions (TJ'er) regulerer paracellulær antigenhandel tæt. TJ'er er ekstremt dynamiske strukturer, der opererer i flere kritiske funktioner i tarmepitelet under både fysiologiske og patologiske omstændigheder. Dette paradigme blev undergravet i 1993 ved opdagelsen af ​​zonula occludens 1 (ZO-1) som den første komponent i TJ-komplekset 11, der nu består af mere end 150 proteiner, herunder occludin, claudiner, junctional adhæsionsmolekyler (JAM'er), tricellulin, og anguliner. På trods af store fremskridt i vores viden om sammensætningen og funktionen af ​​det intercellulære TJ, er de mekanismer, hvorved de reguleres, stadig ufuldstændigt forstået. Et af gennembruddene i forståelsen af ​​tarmpermeabilitets rolle i sundhed og sygdom har været opdagelsen af ​​zonulin, og den eneste fysiologiske intestinale permeabilitetsmodulator beskrevet hidtil.

Siden da er zonulin blevet brugt som en markør for øget intestinal permeabilitet og forbundet med opløseligt CD14 (sCD14) og lipopolysaccharid (LPS), andre almindelige markører forbundet med kirurgiske komplikationer, inflammation og bakterielle translokationer.

Som sådan kunne Zonulin være en biomarkør for mellem- og langsigtede komplikationer efter total udskiftning af led såsom infektion, løsning og mekaniske komplikationer forbundet med smertefuld symptomatologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en primær eller aseptisk revision af total hofte- eller knæudskiftning og patienter, der får en hofte- eller knæudskiftning for infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik primær eller aseptisk revision af total hofte- og knæarthroplastik.
  • Patienter, der gennemgik revision af total hofte- og knæarthroplasty af infektionsmæssige årsager
  • Patienter 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

- Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af infektionsdiagnose
Tidsramme: 90 dage
Zonulinniveauer vil blive testet på kasseret blod/væske under revision af hofte- eller knæudskiftning for at se, om der er en sammenhæng mellem zonulinniveauerne og udviklingen af ​​en infektion efter deres operation
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Zonulin biomarkør

Abonner