- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04666519
Zonulin biomarkør til diagnose af hofte- og knæinfektioner
Er Zonulin-niveauer forbundet med en højere risiko for infektion?
Tidligere undersøgelser, der undersøgte etiopatogenesen af infektion på operationsstedet (SSI) antydede traditionelt tre hovedmåder, hvorpå infektionen opstår: lokal kontaminering, der opstår under operationen, hæmatogen translokation af bakterier under samtidig bakteriæmi og kontaminering fra tilstødende inficerede væv ved progression af det infektive væv. behandle. Mens det meste af forskningen om SSI fokuserede på at minimere enhver kilde til patogener på tidspunktet for operationen, viser nye beviser, hvordan akut og kronisk SSI kan dukke op oftere fra bakteriæmi eller andet væv i kroppen, såsom mave-tarmsystemet, især når dysbiose og høj permeabilitet hentes.
Intercellulære tight junctions (TJ'er) regulerer paracellulær antigenhandel tæt. TJ'er er ekstremt dynamiske strukturer, der opererer i flere kritiske funktioner i tarmepitelet under både fysiologiske og patologiske omstændigheder. Dette paradigme blev undergravet i 1993 ved opdagelsen af zonula occludens 1 (ZO-1) som den første komponent i TJ-komplekset 11, der nu består af mere end 150 proteiner, herunder occludin, claudiner, junctional adhæsionsmolekyler (JAM'er), tricellulin, og anguliner. På trods af store fremskridt i vores viden om sammensætningen og funktionen af det intercellulære TJ, er de mekanismer, hvorved de reguleres, stadig ufuldstændigt forstået. Et af gennembruddene i forståelsen af tarmpermeabilitets rolle i sundhed og sygdom har været opdagelsen af zonulin, og den eneste fysiologiske intestinale permeabilitetsmodulator beskrevet hidtil.
Siden da er zonulin blevet brugt som en markør for øget intestinal permeabilitet og forbundet med opløseligt CD14 (sCD14) og lipopolysaccharid (LPS), andre almindelige markører forbundet med kirurgiske komplikationer, inflammation og bakterielle translokationer.
Som sådan kunne Zonulin være en biomarkør for mellem- og langsigtede komplikationer efter total udskiftning af led såsom infektion, løsning og mekaniske komplikationer forbundet med smertefuld symptomatologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik primær eller aseptisk revision af total hofte- og knæarthroplastik.
- Patienter, der gennemgik revision af total hofte- og knæarthroplasty af infektionsmæssige årsager
- Patienter 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af infektionsdiagnose
Tidsramme: 90 dage
|
Zonulinniveauer vil blive testet på kasseret blod/væske under revision af hofte- eller knæudskiftning for at se, om der er en sammenhæng mellem zonulinniveauerne og udviklingen af en infektion efter deres operation
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JPAR06D.229
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Zonulin biomarkør
-
Ataturk UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderKalkun