- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04666519
Зонулиновый биомаркер для диагностики инфекций тазобедренного и коленного суставов
Связаны ли уровни зонулина с более высоким риском заражения?
Предыдущие исследования, изучающие этиопатогенез инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ), традиционно предполагали три основных пути возникновения инфекции: локальное заражение, возникающее во время операции, гематогенная транслокация бактерий при сопутствующей бактериемии и заражение из соседних инфицированных тканей в результате прогрессирования инфекционного процесса. процесс. В то время как большинство исследований ИОХВ были сосредоточены на минимизации любого источника патогенов во время операции, новые данные показывают, что острая и хроническая ИОХВ может чаще возникать из-за бактериемии или других тканей в организме, таких как желудочно-кишечная система, особенно когда дисбактериоз и высокая проходимость восстановлены.
Межклеточные плотные соединения (TJs) жестко регулируют перенос парацеллюлярного антигена. TJ представляют собой чрезвычайно динамичные структуры, которые выполняют несколько критических функций кишечного эпителия как в физиологических, так и в патологических условиях. Эта парадигма была подорвана в 1993 г. открытием zonula occludens 1 (ZO-1) в качестве первого компонента комплекса TJ 11, который в настоящее время состоит из более чем 150 белков, включая окклюдин, клаудины, соединительные молекулы адгезии (JAM), трицеллюлин, и ангулин. Однако, несмотря на значительный прогресс в наших знаниях о составе и функциях межклеточных TJ, механизмы, с помощью которых они регулируются, все еще не полностью поняты. Одним из прорывов в понимании роли кишечной проницаемости в норме и заболевании стало открытие зонулина и единственного описанного до сих пор физиологического модулятора кишечной проницаемости.
С тех пор зонулин используется в качестве маркера повышенной кишечной проницаемости и связан с растворимым CD14 (sCD14) и липополисахаридом (LPS), другими распространенными маркерами, связанными с хирургическими осложнениями, воспалением и бактериальными транслокациями.
Таким образом, Зонулин может быть биомаркером среднесрочных и долгосрочных осложнений после тотального эндопротезирования суставов, таких как инфекция, расшатывание и механические осложнения, связанные с болезненной симптоматикой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичное или асептическое ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов.
- Пациенты, перенесшие ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов по инфекционным причинам
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики инфекции
Временное ограничение: 90 дней
|
Уровни зонулина будут проверены на крови/жидкости, использованной во время ревизионной замены тазобедренного или коленного сустава, чтобы увидеть, существует ли корреляция между уровнями зонулина и развитием инфекции после операции.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JPAR06D.229
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .