Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зонулиновый биомаркер для диагностики инфекций тазобедренного и коленного суставов

8 декабря 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Связаны ли уровни зонулина с более высоким риском заражения?

Предыдущие исследования, изучающие этиопатогенез инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ), традиционно предполагали три основных пути возникновения инфекции: локальное заражение, возникающее во время операции, гематогенная транслокация бактерий при сопутствующей бактериемии и заражение из соседних инфицированных тканей в результате прогрессирования инфекционного процесса. процесс. В то время как большинство исследований ИОХВ были сосредоточены на минимизации любого источника патогенов во время операции, новые данные показывают, что острая и хроническая ИОХВ может чаще возникать из-за бактериемии или других тканей в организме, таких как желудочно-кишечная система, особенно когда дисбактериоз и высокая проходимость восстановлены.

Межклеточные плотные соединения (TJs) жестко регулируют перенос парацеллюлярного антигена. TJ представляют собой чрезвычайно динамичные структуры, которые выполняют несколько критических функций кишечного эпителия как в физиологических, так и в патологических условиях. Эта парадигма была подорвана в 1993 г. открытием zonula occludens 1 (ZO-1) в качестве первого компонента комплекса TJ 11, который в настоящее время состоит из более чем 150 белков, включая окклюдин, клаудины, соединительные молекулы адгезии (JAM), трицеллюлин, и ангулин. Однако, несмотря на значительный прогресс в наших знаниях о составе и функциях межклеточных TJ, механизмы, с помощью которых они регулируются, все еще не полностью поняты. Одним из прорывов в понимании роли кишечной проницаемости в норме и заболевании стало открытие зонулина и единственного описанного до сих пор физиологического модулятора кишечной проницаемости.

С тех пор зонулин используется в качестве маркера повышенной кишечной проницаемости и связан с растворимым CD14 (sCD14) и липополисахаридом (LPS), другими распространенными маркерами, связанными с хирургическими осложнениями, воспалением и бактериальными транслокациями.

Таким образом, Зонулин может быть биомаркером среднесрочных и долгосрочных осложнений после тотального эндопротезирования суставов, таких как инфекция, расшатывание и механические осложнения, связанные с болезненной симптоматикой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым проводится первичная или асептическая ревизионная тотальная замена тазобедренного или коленного сустава, и пациенты, которым проводится ревизионная замена тазобедренного или коленного сустава в связи с инфекцией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первичное или асептическое ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов.
  • Пациенты, перенесшие ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов по инфекционным причинам
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

- Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики инфекции
Временное ограничение: 90 дней
Уровни зонулина будут проверены на крови/жидкости, использованной во время ревизионной замены тазобедренного или коленного сустава, чтобы увидеть, существует ли корреляция между уровнями зонулина и развитием инфекции после операции.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JPAR06D.229

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться