妊娠糖尿病におけるFGMの有効性 (FlashMom)

具体的な目的 目的 1: 2 つの無作為化グループにおける妊娠中および産後最初の来院時の血糖コントロールと血糖変動を比較すること。 これは、妊娠中および出産後 1 か月後の平均糖化ヘモグロビン (HbA1c) レベルといくつかのグルコース変動指数の評価によって達成されました。 仮説: FGM システムによって提供されるリアルタイム情報により、妊娠中および出産後の血糖コントロールと血糖変動が改善されます。

目的 2: 出産時の 2 つの無作為化グループにおける母体と新生児の有害転帰を比較すること。 これは、すべての最も重要な母体および胎児・新生児の有害転帰の割合を評価することによって達成されました（例: 帝王切開、巨大児、新生児低血糖）妊娠末期。 仮説: FGM の使用により、母体の高血糖に関連する有害な妊娠転帰の割合が減少します。

重要性と背景 妊娠前糖尿病は依然として、主に母体の高血糖に起因する有害な周産期転帰と関連しています。 妊娠中の HbA1c が 6 ～ 6.5% を超えると、有害転帰のリスクが増加します。 逆に、妊娠第 2 期および妊娠第 3 期の平均 HbA1c レベルが 6% 未満の場合、転帰の改善と、長期忘れ年齢の乳児のリスクが最も低くなります。 残念ながら、妊娠前糖尿病女性の約 60% が妊娠時にコントロールが不十分であり、母親の低血糖は避けるべきであることを考慮すると、妊娠中にこの目標を達成するのは困難な場合が多いです。 妊娠前糖尿病の女性には、妊娠中の血糖コントロールを達成するために絶食および食後のSMBGが推奨されます。 血糖振動の方向、周波数、持続時間に関する追加の有用な情報は、CGM によって提供される可能性があります。 実際、このシステムにより、患者は低血糖を防止し、間質グルコースレベルを継続的に測定することでグルコース振動を減らすことができます。 妊娠中の CGM 技術の有効性に関する当初の結果は物議を醸しましたが、最近発表された試験では、CGM のリアルタイム使用が新生児転帰の改善と関連していることが実証されました (これは母体の高血糖への曝露の減少に起因すると考えられます)。

残念ながら、既存の CGM デバイスは依然として、毎日少なくとも 2 ～ 5 回監視される毛細管血糖を使用して頻繁に校正する必要があります。 工場で校正されたメーターを使用する FGM が最近導入され、血糖パターンを研究する新しい方法として浮上しました。 FGM では指刺しによるキャリブレーションは必要ありません。 データは内蔵ソフトウェアを使用して外挿され、2 週間にわたる血糖変動が要約されます。 このシステムを使用して得られるグルコース プロファイルは、Ambulatory Glucose Profile (AGP) と呼ばれます。 AGP の有用性は、糖尿病に罹患している成人および小児患者において研究されています。

それにもかかわらず、現在まで、妊娠中の妊娠前（1 型および 2 型）糖尿病の影響を受ける女性におけるこのツールの有効性を調査した研究はありません。 研究者らは、妊娠時に1型および2型糖尿病のコントロールが不十分だった母親（妊娠前後のHbA1c≧6.5％）の母親の子どもの母親の血糖コントロールおよび妊娠関連罹患率に対する出生前FGMの有効性を評価することを目的としている。