Efficacité des MGF dans le diabète prégestationnel (FlashMom)

Objectifs spécifiques Objectif 1 : Comparer le contrôle glycémique et la variabilité glycémique pendant la grossesse et lors de la première visite post-partum dans les deux groupes randomisés. Ceci a été accompli par l'évaluation des taux moyens d'hémoglobine glyquée (HbA1c) et de plusieurs indices de variabilité du glucose pendant la gestation et 1 mois après l'accouchement. Hypothèse : les informations en temps réel fournies par le système FGM améliorent le contrôle glycémique et les excursions glycémiques pendant la grossesse et après l'accouchement.

Objectif 2 : Comparer les résultats indésirables maternels et néonataux dans les deux groupes randomisés au moment de l'accouchement. Cela a été accompli par l'évaluation du taux de tous les résultats indésirables maternels et fœto-néonatals les plus importants (par ex. césarienne, macrosomie, hypoglycémie néonatale) en fin de gestation. Hypothèse : l'utilisation de la MGF réduit les taux d'issues défavorables de la grossesse liées à l'hyperglycémie maternelle.

Signification et contexte Le diabète prégestationnel est toujours associé à des issues périnatales indésirables largement attribuées à l'hyperglycémie maternelle. Le risque d'effets indésirables augmente avec une HbA1c supérieure à 6-6,5 % pendant la gestation. À l'inverse, des taux moyens d'HbA1c < 6 % au cours des deuxième et troisième trimestres sont associés à de meilleurs résultats et au risque le plus faible de nourrissons de grand âge forgestationnel. Malheureusement, cet objectif est souvent difficile à atteindre pendant la grossesse considérant qu'environ 60% de toutes les femmes diabétiques pré-gestationnelles sont mal contrôlées au moment de la conception et que l'hypoglycémie maternelle doit être évitée. Le jeûne et l'ASG post-prandiale sont recommandés chez les femmes diabétiques pré-gestationnelles pour obtenir un contrôle glycémique pendant la gestation. Des informations supplémentaires utiles sur la direction, la fréquence et la durée des oscillations glycémiques pourraient être fournies par le CGM. Ce système permet en effet aux patients de prévenir l'hypoglycémie et de réduire les oscillations du glucose en mesurant en continu les taux de glucose interstitiel. Malgré les premiers résultats controversés sur l'efficacité de la technologie CGM pendant la grossesse, un essai récemment publié a démontré que l'utilisation en temps réel de la CGM est associée à de meilleurs résultats néonatals (qui sont probablement attribués à une exposition réduite à l'hyperglycémie maternelle).

Malheureusement, les dispositifs CGM existants doivent encore être fréquemment calibrés, en utilisant un minimum de 2 à 5 glycémies capillaires surveillées quotidiennement. L'introduction récente des MGF à l'aide du compteur calibré en usine est apparue comme une nouvelle méthode pour étudier les schémas glycémiques. La MGF ne nécessite pas d'étalonnage par piqûre au doigt. Les données sont extrapolées à l'aide du logiciel intégré pour résumer la variabilité glycémique sur 2 semaines. Le profil glycémique obtenu à l'aide de ce système est appelé profil glycémique ambulatoire (AGP). L'utilité de l'AGP a été étudiée chez des patients adultes et pédiatriques atteints de diabète.

Néanmoins, il n'existe à ce jour aucune étude portant sur l'efficacité de cet outil chez les femmes atteintes de diabète prégestationnel (Type 1 et Type 2) pendant la grossesse. Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité des MGF prénatales sur le contrôle glycémique maternel et la morbidité liée à la grossesse chez la progéniture de mères atteintes de diabète de type 1 et de type 2 mal contrôlé au moment de la conception (HbA1c périconceptionnelle ≥ 6,5 %).