Skuteczność FGM w cukrzycy przedciążowej (FlashMom)

Cele szczegółowe Cel 1: Porównanie kontroli glikemii i zmienności glikemii podczas ciąży i podczas pierwszej wizyty poporodowej w dwóch randomizowanych grupach. Osiągnięto to poprzez ocenę średniego poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i kilku wskaźników zmienności glukozy podczas ciąży i 1 miesiąc po porodzie. Hipoteza: informacje dostarczane w czasie rzeczywistym przez system FGM poprawiają kontrolę glukozy i skoki glikemii w czasie ciąży i po porodzie.

Cel 2: Porównanie działań niepożądanych u matki i noworodka w dwóch randomizowanych grupach w momencie porodu. Dokonano tego poprzez ocenę odsetka wszystkich najważniejszych działań niepożądanych u matki i płodu-noworodka (np. cesarskie cięcie, makrosomia, hipoglikemia noworodków) pod koniec ciąży. Hipoteza: stosowanie FGM zmniejsza częstość występowania tych niekorzystnych wyników ciąży związanych z hiperglikemią u matki.

Znaczenie i tło Cukrzyca przedciążowa jest nadal związana z niekorzystnymi wynikami okołoporodowymi, w dużej mierze przypisywanymi hiperglikemii u matki. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, gdy HbA1c jest wyższe niż 6-6,5% w czasie ciąży. I odwrotnie, średni poziom HbA1c <6% w drugim i trzecim trymestrze ciąży wiąże się z lepszymi wynikami i najniższym ryzykiem u niemowląt w wieku przedwczesnym. Niestety, cel ten jest często trudny do osiągnięcia w czasie ciąży, biorąc pod uwagę, że około 60% wszystkich kobiet z cukrzycą przed ciążą jest słabo kontrolowana w momencie poczęcia i że należy unikać hipoglikemii u matki. U kobiet z cukrzycą przed zajściem w ciążę zaleca się podawanie SMBG na czczo i po posiłku w celu uzyskania kontroli glikemii w czasie ciąży. Dodatkowe przydatne informacje dotyczące kierunku, częstotliwości i czasu trwania wahań glikemii mogą być dostarczane przez CGM. System ten w rzeczywistości pozwala pacjentom zapobiegać hipoglikemii i zmniejszać oscylacje glukozy, mierząc w sposób ciągły śródmiąższowe poziomy glukozy. Pomimo początkowych kontrowersyjnych wyników dotyczących skuteczności technologii CGM w czasie ciąży, niedawno opublikowane badanie wykazało, że stosowanie CGM w czasie rzeczywistym wiąże się z lepszymi wynikami noworodków (co prawdopodobnie można przypisać zmniejszonemu narażeniu na hiperglikemię u matki).

Niestety istniejące urządzenia CGM nadal wymagają częstej kalibracji, przy użyciu co najmniej 2-5 pomiarów glukozy we krwi włośniczkowej dziennie. Niedawne wprowadzenie FGM przy użyciu fabrycznie skalibrowanego glukometru stało się nową metodą badania wzorców glikemii. FGM nie wymaga kalibracji nakłucia palca. Dane są ekstrapolowane za pomocą wbudowanego oprogramowania w celu podsumowania zmienności glikemii w ciągu 2 tygodni. Profil glukozy uzyskany za pomocą tego systemu nosi nazwę Ambulatoryjnego Profilu Glukozy (AGP). Przydatność AGP badano u pacjentów dorosłych i dzieci dotkniętych cukrzycą.

Niemniej jednak do tej pory nie ma badań oceniających skuteczność tego narzędzia u kobiet dotkniętych cukrzycą przedciążową (typu 1 i typu 2) w czasie ciąży. Celem badaczy jest ocena skuteczności FGM przed porodem na kontrolę glikemii matki i chorobowość związaną z ciążą u potomstwa matek ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1 i 2 w momencie poczęcia (HbA1c w okresie okołopoczęcia ≥ 6,5%).