女性生殖器切割对孕前糖尿病的疗效 (FlashMom)

具体目标 目标 1：比较两个随机组在怀孕期间和第一次产后就诊时的血糖控制和葡萄糖变异性。 这是通过评估妊娠期间和分娩后 1 个月的平均糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平和几个葡萄糖变异指数来实现的。 假设：FGM 系统提供的实时信息改善了怀孕期间和分娩后的血糖控制和血糖波动。

目的 2：比较两个随机分组在分娩时的母婴不良结局。 这是通过评估所有最重要的孕产妇和胎儿-新生儿不良结局（例如， 妊娠末期剖宫产、巨大儿、新生儿低血糖）。 假设：FGM 的使用降低了与产妇高血糖相关的不良妊娠结局的发生率。

意义和背景 妊娠前糖尿病仍然与不良围产期结局相关，主要归因于母亲高血糖。 妊娠期间 HbA1c 高于 6-6.5% 会增加不良后果的风险。 相反，在妊娠中期和晚期，平均 HbA1c 水平 <6% 与更好的结局和最低的大胎龄儿风险相关。 不幸的是，考虑到大约 60% 的妊娠前糖尿病女性在受孕时控制不佳并且应避免产妇低血糖，因此在怀孕期间通常难以实现这一目标。 建议妊娠前糖尿病妇女禁食和餐后 SMBG 以实现妊娠期间的血糖控制。 CGM 可以提供有关血糖振荡的方向、频率和持续时间的其他有用信息。 事实上，该系统允许患者防止低血糖症并减少连续测量间质葡萄糖水平的葡萄糖振荡。 尽管关于 CGM 技术在怀孕期间的功效的初步结果存在争议，但最近发表的一项试验表明，实时使用 CGM 与改善新生儿结局有关（这可能归因于减少母体高血糖的暴露）。

不幸的是，现有的 CGM 设备仍然需要经常校准，每天至少使用 2-5 次监测的毛细血管血糖。 最近使用工厂校准仪表引入 FGM 已成为研究血糖模式的新方法。 FGM 不需要手指点刺校准。 使用内置软件外推数据以总结 2 周内的血糖变异性。 使用该系统获得的葡萄糖曲线称为动态葡萄糖曲线 (AGP)。 已经在受糖尿病影响的成人和儿童患者中研究了 AGP 的有效性。

然而，迄今为止，尚无研究探讨该工具对怀孕期间患有妊娠前（1 型和 2 型）糖尿病的女性的疗效。 研究人员旨在评估产前 FGM 对受孕时 1 型和 2 型糖尿病控制不佳（围孕期 HbA1c ≥ 6.5%）的母亲的后代血糖控制和妊娠相关发病率的有效性。