Eficácia da mutilação genital feminina no diabetes pré-gestacional (FlashMom)

Objetivos Específicos Objetivo 1: Comparar o controle glicêmico e a variabilidade glicêmica durante a gravidez e na primeira consulta pós-parto nos dois grupos randomizados. Isso foi realizado pela avaliação dos níveis médios de hemoglobina glicada (HbA1c) e de vários índices de variabilidade da glicose durante a gestação e 1 mês após o parto. Hipótese: as informações em tempo real fornecidas pelo sistema MGF melhoram o controle glicêmico e as excursões glicêmicas durante a gravidez e após o parto.

Objetivo 2: Comparar os resultados adversos maternos e neonatais nos dois grupos randomizados no momento do parto. Isso foi realizado pela avaliação da taxa de todos os resultados adversos maternos e fetais-neonatais mais importantes (por exemplo, cesariana, macrossomia, hipoglicemia neonatal) no final da gestação. Hipótese: o uso da MGF reduz as taxas de desfechos adversos da gravidez relacionados à hiperglicemia materna.

Significado e antecedentes O diabetes pré-gestacional ainda está associado a resultados perinatais adversos atribuídos em grande parte à hiperglicemia materna. O risco de resultados adversos aumenta com HbA1c superior a 6-6,5% durante a gestação. Por outro lado, níveis médios de HbA1c <6% durante o segundo e terceiro trimestres estão associados a melhores resultados e ao menor risco de bebês com idade gestacional grande. Infelizmente, este objetivo é muitas vezes difícil de alcançar durante a gravidez, considerando que aproximadamente 60% de todas as mulheres diabéticas pré-gestacionais são mal controladas no momento da concepção e que a hipoglicemia materna deve ser evitada. Jejum e pós-prandial SMBG são recomendados em mulheres diabéticas pré-gestacionais para alcançar o controle glicêmico durante a gestação. Informações úteis adicionais sobre direção, frequência e duração das oscilações glicêmicas podem ser fornecidas pelo CGM. Este sistema, de fato, permite aos pacientes prevenir a hipoglicemia e reduzir as oscilações da glicose medindo continuamente os níveis de glicose intersticial. Apesar dos resultados iniciais controversos sobre a eficácia da tecnologia CGM durante a gravidez, um estudo recentemente publicado demonstrou que o uso em tempo real de CGM está associado a melhores resultados neonatais (provavelmente atribuídos à exposição reduzida à hiperglicemia materna).

Infelizmente, os dispositivos CGM existentes ainda precisam ser calibrados com frequência, usando um mínimo de 2-5 glicemia capilar monitorada diariamente. A recente introdução da MGF usando o medidor calibrado de fábrica surgiu como um novo método para estudar os padrões glicêmicos. A MGF não requer calibração por picada no dedo. Os dados são extrapolados usando o software embutido para resumir a variabilidade glicêmica ao longo de 2 semanas. O perfil de glicose obtido usando este sistema é chamado Ambulatory Glucose Profile (AGP). A utilidade do AGP foi estudada em adultos e pacientes pediátricos afetados pelo diabetes.

No entanto, até o momento, não existem estudos que investiguem a eficácia dessa ferramenta em mulheres afetadas por diabetes pré-gestacional (tipo 1 e tipo 2) durante a gravidez. Os investigadores pretendem avaliar a eficácia da MGF pré-natal no controle glicêmico materno e na morbidade relacionada à gravidez em filhos de mães com diabetes tipo 1 e tipo 2 mal controlados no momento da concepção (HbA1c peri-concepção ≥6,5%).