Effekten av kjønnslemlestelse ved pregestasjonell diabetes (FlashMom)

Spesifikke mål Mål 1: Å sammenligne glykemisk kontroll og glukosevariabilitet under graviditet og ved første besøk etter fødsel i de to randomiserte gruppene. Dette ble oppnådd ved å evaluere de gjennomsnittlige nivåene av glykert hemoglobin (HbA1c) og av flere glukosevariasjonsindekser under svangerskapet og 1 måned etter fødsel. Hypotese: sanntidsinformasjonen fra FGM-systemet forbedrer glukosekontroll og glykemiske ekskursjoner under graviditet og etter fødsel.

Mål 2: Å sammenligne de uønskede utfallene hos mor og nyfødte i de to randomiserte gruppene på tidspunktet for fødselen. Dette ble oppnådd ved å evaluere frekvensen av alle de viktigste uønskede utfallene hos mor og foster (f.eks. keisersnitt, makrosomi, neonatal hypoglykemi) ved slutten av svangerskapet. Hypotese: bruk av kjønnslemlestelse reduserer frekvensen av de uønskede graviditetsutfallene relatert til mors hyperglykemi.

Betydning og bakgrunn Pre-gestasjonell diabetes er fortsatt assosiert med uønskede perinatale utfall som i stor grad tilskrives mors hyperglykemi. Risikoen for uønskede utfall øker med HbA1c høyere enn 6-6,5 % under svangerskapet. Omvendt er gjennomsnittlige HbA1c-nivåer <6 % i løpet av andre og tredje trimester assosiert med bedre resultater og med den laveste risikoen for spedbarn i stor sløseri alder. Dessverre er dette målet ofte vanskelig å oppnå under svangerskapet med tanke på at omtrent 60 % av alle pre-gestasjonelle diabetiske kvinner er dårlig kontrollert på tidspunktet for unnfangelsen og at mors hypoglykemi bør unngås. Faste og post-prandial SMBG anbefales hos pre-gestasjonelle diabetikere for å oppnå glykemisk kontroll under svangerskapet. Ytterligere nyttig informasjon om retning, frekvens og varighet av glykemiske oscillasjoner kan gis av CGM. Dette systemet lar faktisk pasientene forhindre hypoglykemi og redusere glukoseoscillasjoner ved å måle interstitielle glukosenivåer kontinuerlig. Til tross for innledende kontroversielle resultater om effektiviteten av CGM-teknologien under graviditet, viste en nylig publisert studie at sanntidsbruk av CGM er assosiert med forbedrede neonatale utfall (som sannsynligvis tilskrives redusert eksponering for mors hyperglykemi).

Dessverre må de eksisterende CGM-enhetene fortsatt kalibreres ofte, med minimum 2-5 daglig overvåket kapillærblodsukker. Den nylige introduksjonen av kjønnslemlestelse ved bruk av den fabrikkkalibrerte måleren har dukket opp som en ny metode for å studere glykemiske mønstre. FGM krever ikke kalibrering av fingerstikk. Dataene ekstrapoleres ved hjelp av den innebygde programvaren for å oppsummere den glykemiske variasjonen over 2 uker. Glukoseprofilen oppnådd ved bruk av dette systemet kalles Ambulatory Glucose Profile (AGP). Nytten av AGP har blitt studert hos voksne og pediatriske pasienter som er rammet av diabetes.

Likevel er det til dags dato ingen studier som ser på effekten av dette verktøyet hos kvinner som er rammet av pre-gestasjonell (type 1 og type 2) diabetes under graviditet. Etterforskerne tar sikte på å evaluere effektiviteten av kjønnslemlestelse før fødsel på mors glykemisk kontroll og svangerskapsrelatert sykelighet hos avkom til mødre med dårlig kontrollert type 1- og type 2-diabetes på unnfangelsestidspunktet (perikonception HbA1c ≥6,5%).