Eficacia de la MGF en la diabetes pregestacional (FlashMom)

Objetivos específicos Objetivo 1: comparar el control glucémico y la variabilidad de la glucosa durante el embarazo y en la primera visita posparto en los dos grupos aleatorizados. Esto se logró mediante la evaluación de los niveles medios de hemoglobina glucosilada (HbA1c) y de varios índices de variabilidad de la glucosa durante la gestación y 1 mes después del parto. Hipótesis: la información en tiempo real proporcionada por el sistema FGM mejora el control de la glucosa y las excursiones glucémicas durante el embarazo y después del parto.

Objetivo 2: comparar los resultados adversos maternos y neonatales en los dos grupos aleatorizados en el momento del parto. Esto se logró mediante la evaluación de la tasa de todos los resultados adversos maternos y fetales-neonatales más importantes (p. cesárea, macrosomía, hipoglucemia neonatal) al final de la gestación. Hipótesis: el uso de la MGF reduce las tasas de resultados adversos del embarazo relacionados con la hiperglucemia materna.

Importancia y antecedentes La diabetes pregestacional todavía se asocia con resultados perinatales adversos atribuidos en gran medida a la hiperglucemia materna. El riesgo de resultados adversos aumenta con HbA1c superior al 6-6,5% durante la gestación. Por el contrario, los niveles medios de HbA1c <6 % durante el segundo y tercer trimestre se asocian con mejores resultados y con el riesgo más bajo de bebés con edad gestacional grande. Desafortunadamente, este objetivo suele ser difícil de lograr durante el embarazo si se tiene en cuenta que aproximadamente el 60 % de todas las mujeres diabéticas pregestacionales están mal controladas en el momento de la concepción y que se debe evitar la hipoglucemia materna. Se recomienda el ayuno y la SMBG posprandial en mujeres diabéticas pregestacionales para lograr el control glucémico durante la gestación. El CGM podría proporcionar información útil adicional sobre la dirección, la frecuencia y la duración de las oscilaciones glucémicas. Este sistema, de hecho, permite a los pacientes prevenir la hipoglucemia y reducir las oscilaciones de glucosa midiendo continuamente los niveles de glucosa intersticial. A pesar de los controvertidos resultados iniciales sobre la eficacia de la tecnología CGM durante el embarazo, un ensayo publicado recientemente demostró que el uso de CGM en tiempo real está asociado con mejores resultados neonatales (que probablemente se atribuyan a una menor exposición a la hiperglucemia materna).

Desafortunadamente, los dispositivos CGM existentes todavía necesitan calibrarse con frecuencia, utilizando un mínimo de 2 a 5 niveles diarios de glucosa en sangre capilar monitoreada. La reciente introducción de la MGF utilizando el medidor calibrado de fábrica ha surgido como un método novedoso para estudiar los patrones glucémicos. FGM no requiere calibración por pinchazo en el dedo. Los datos se extrapolan utilizando el software incorporado para resumir la variabilidad glucémica durante 2 semanas. El perfil de glucosa obtenido mediante este sistema se denomina Perfil de glucosa ambulatorio (AGP). La utilidad de AGP ha sido estudiada en pacientes adultos y pediátricos afectados por diabetes.

Sin embargo, hasta la fecha no existen estudios que analicen la eficacia de esta herramienta en mujeres afectadas por diabetes pregestacional (Tipo 1 y Tipo 2) durante el embarazo. El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de la MGF prenatal en el control glucémico materno y la morbilidad relacionada con el embarazo en los hijos de madres con diabetes tipo 1 y tipo 2 mal controlada en el momento de la concepción (HbA1c periconcepcional ≥6,5 %).