Effekten af ​​FGM i prægestationsdiabetes (FlashMom)

Specifikke mål Mål 1: At sammenligne den glykæmiske kontrol og glukosevariabiliteten under graviditet og ved første postpartum besøg i de to randomiserede grupper. Dette blev opnået ved evaluering af de gennemsnitlige niveauer af glykeret hæmoglobin (HbA1c) og af adskillige glukosevariabilitetsindekser under graviditet og 1 måned efter fødslen. Hypotese: realtidsinformationen fra FGM-systemet forbedrer glukosekontrol og glykæmiske udsving under graviditet og efter fødslen.

Mål 2: At sammenligne de moderlige og neonatale uønskede resultater i de to randomiserede grupper på tidspunktet for fødslen. Dette blev opnået ved evaluering af frekvensen af ​​alle de vigtigste moderlige og føtale-neonatale uønskede udfald (f.eks. kejsersnit, makrosomi, neonatal hypoglykæmi) i slutningen af ​​graviditeten. Hypotese: Brugen af ​​FGM reducerer antallet af ugunstige graviditetsudfald relateret til maternel hyperglykæmi.

Betydning og baggrund Præ-gestationsdiabetes er stadig forbundet med ugunstige perinatale udfald, der i vid udstrækning tilskrives maternel hyperglykæmi. Risikoen for uønskede udfald stiger med HbA1c højere end 6-6,5 % under graviditeten. Omvendt er gennemsnitlige HbA1c-niveauer <6 % i andet og tredje trimester forbundet med bedre resultater og med den laveste risiko for spædbørn i stor forgestationsalder. Desværre er dette mål ofte vanskeligt at opnå under graviditeten i betragtning af, at ca. 60 % af alle præ-gestationelle diabetiske kvinder er dårligt kontrolleret på tidspunktet for undfangelsen, og at maternel hypoglykæmi bør undgås. Faste og post-prandial SMBG anbefales til præ-gestationelle diabetiske kvinder for at opnå glykæmisk kontrol under graviditeten. Yderligere nyttige oplysninger om retning, frekvens og varighed af glykæmiske svingninger kunne leveres af CGM. Dette system giver faktisk patienterne mulighed for at forhindre hypoglykæmi og reducere glukoseoscillationer ved at måle interstitielle glukoseniveauer kontinuerligt. På trods af indledende kontroversielle resultater om effektiviteten af ​​CGM-teknologien under graviditet, viste et nyligt offentliggjort forsøg, at realtidsbrug af CGM er forbundet med forbedrede neonatale resultater (som sandsynligvis kan tilskrives reduceret eksponering for maternel hyperglykæmi).

Desværre skal de eksisterende CGM-enheder stadig kalibreres hyppigt ved at bruge minimum 2-5 dagligt overvåget kapillærblodsukker. Den nylige introduktion af FGM ved hjælp af det fabrikskalibrerede måler er dukket op som en ny metode til at studere glykæmiske mønstre. FGM kræver ikke kalibrering af fingerprikker. Dataene ekstrapoleres ved hjælp af den indbyggede software for at opsummere den glykæmiske variabilitet over 2 uger. Glucoseprofilen opnået ved hjælp af dette system kaldes Ambulatory Glucose Profile (AGP). Nytten af ​​AGP er blevet undersøgt hos voksne og pædiatriske patienter, der er ramt af diabetes.

Ikke desto mindre er der til dato ingen undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​dette værktøj hos kvinder, der er ramt af præ-gestationel (type 1 og type 2) diabetes under graviditet. Efterforskerne sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​antenatal FGM på moderens glykæmiske kontrol og graviditetsrelateret morbiditet hos afkom af mødre med dårligt kontrolleret type 1- og type 2-diabetes på undfangelsestidspunktet (peri-konception HbA1c ≥6,5%).