Účinnost FGM u pregestačního diabetu (FlashMom)

Specifické cíle Cíl 1: Porovnat glykemickou kontrolu a variabilitu glukózy během těhotenství a při první poporodní návštěvě ve dvou randomizovaných skupinách. Toho bylo dosaženo vyhodnocením středních hladin glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a několika indexů variability glukózy během těhotenství a 1 měsíc po porodu. Hypotéza: informace v reálném čase poskytované systémem FGM zlepšují kontrolu glukózy a glykemické odchylky během těhotenství a po porodu.

Cíl 2: Porovnat mateřské a neonatální nepříznivé výsledky ve dvou randomizovaných skupinách v době porodu. Toho bylo dosaženo vyhodnocením míry všech nejdůležitějších nepříznivých důsledků pro matku a plod a novorozence (např. císařský řez, makrosomie, novorozenecká hypoglykémie) na konci gestace. Hypotéza: použití FGM snižuje četnost těchto nepříznivých výsledků těhotenství souvisejících s mateřskou hyperglykémií.

Význam a pozadí Pre-gestační diabetes je stále spojen s nepříznivými perinatálními důsledky, které jsou z velké části připisovány mateřské hyperglykémii. Riziko nepříznivých následků se zvyšuje s HbA1c vyšším než 6-6,5 % během těhotenství. Naopak průměrné hladiny HbA1c < 6 % během druhého a třetího trimestru jsou spojeny s lepšími výsledky as nejnižším rizikem u kojenců ve velkém gestačním věku. Bohužel je často obtížné dosáhnout tohoto cíle během těhotenství vzhledem k tomu, že přibližně 60 % všech pregestačních diabetiček je v době početí špatně kontrolováno a že je třeba se vyhnout hypoglykémii matky. SMBG nalačno a po jídle se doporučuje u pregestačních diabetiček k dosažení glykemické kontroly během těhotenství. Další užitečné informace o směru, frekvenci a trvání glykemických oscilací může poskytnout CGM. Tento systém ve skutečnosti umožňuje pacientům předcházet hypoglykémii a redukovat oscilace glukózy měřením intersticiálních hladin glukózy nepřetržitě. Navzdory počátečním kontroverzním výsledkům o účinnosti technologie CGM během těhotenství nedávno publikovaná studie prokázala, že použití CGM v reálném čase je spojeno se zlepšenými novorozeneckými výsledky (které lze pravděpodobně připsat snížené expozici mateřské hyperglykémii).

Stávající CGM zařízení je bohužel stále nutné často kalibrovat, s použitím minimálně 2-5 denně monitorovaných glykémií z kapilární krve. Nedávné zavedení FGM pomocí továrně kalibrovaného měřiče se ukázalo jako nová metoda pro studium glykemických vzorců. FGM nevyžaduje kalibraci píchnutím do prstu. Data jsou extrapolována pomocí vestavěného softwaru pro shrnutí glykemické variability během 2 týdnů. Glukózový profil získaný pomocí tohoto systému se nazývá Ambulatory Glucose Profile (AGP). Užitečnost AGP byla studována u dospělých a dětských pacientů postižených diabetem.

Dosud však neexistují žádné studie zabývající se účinností tohoto nástroje u žen postižených pregestačním (1. a 2. typu) diabetem během těhotenství. Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit účinnost prenatální FGM na mateřskou glykemickou kontrolu a morbiditu související s těhotenstvím u potomků matek s nedostatečně kontrolovaným diabetem 1. a 2. typu v době početí (perikoncepční HbA1c ≥6,5 %).