Wirksamkeit von FGM bei prägestationalem Diabetes (FlashMom)

Spezifische Ziele Ziel 1: Vergleich der Blutzuckerkontrolle und der Glukosevariabilität während der Schwangerschaft und beim ersten Besuch nach der Geburt in den beiden randomisierten Gruppen. Dies wurde durch die Auswertung der mittleren Werte des glykierten Hämoglobins (HbA1c) und mehrerer Glukosevariabilitätsindizes während der Schwangerschaft und 1 Monat nach der Entbindung erreicht. Hypothese: Die vom FGM-System bereitgestellten Echtzeitinformationen verbessern die Glukosekontrolle und glykämische Schwankungen während der Schwangerschaft und nach der Entbindung.

Ziel 2: Vergleich der unerwünschten Folgen für Mütter und Neugeborene in den beiden randomisierten Gruppen zum Zeitpunkt der Entbindung. Dies wurde durch die Auswertung der Häufigkeit aller wichtigsten mütterlichen und fetal-neonatalen unerwünschten Folgen (z. B. Kaiserschnitt, Makrosomie, neonatale Hypoglykämie) am Ende der Schwangerschaft. Hypothese: Der Einsatz von FGM reduziert die Häufigkeit unerwünschter Schwangerschaftsausgänge im Zusammenhang mit mütterlicher Hyperglykämie.

Bedeutung und Hintergrund Prägestationsdiabetes ist immer noch mit unerwünschten perinatalen Folgen verbunden, die größtenteils auf mütterliche Hyperglykämie zurückzuführen sind. Das Risiko unerwünschter Folgen steigt, wenn der HbA1c während der Schwangerschaft über 6–6,5 % liegt. Umgekehrt sind mittlere HbA1c-Werte <6 % während des zweiten und dritten Trimesters mit besseren Ergebnissen und dem geringsten Risiko für Säuglinge im hohen Schwangerschaftsalter verbunden. Leider ist dieses Ziel während der Schwangerschaft oft schwer zu erreichen, wenn man bedenkt, dass etwa 60 % aller prägestationalen Diabetikerinnen zum Zeitpunkt der Empfängnis schlecht eingestellt sind und eine mütterliche Hypoglykämie vermieden werden sollte. Fasten und postprandiale SMBG werden bei prägestationalen Diabetikerinnen empfohlen, um eine Blutzuckerkontrolle während der Schwangerschaft zu erreichen. Das CGM könnte zusätzliche nützliche Informationen über Richtung, Häufigkeit und Dauer glykämischer Schwankungen liefern. Dieses System ermöglicht es den Patienten tatsächlich, Hypoglykämien vorzubeugen und Glukoseschwankungen zu reduzieren, indem es den interstitiellen Glukosespiegel kontinuierlich misst. Trotz anfänglicher kontroverser Ergebnisse zur Wirksamkeit der CGM-Technologie während der Schwangerschaft zeigte eine kürzlich veröffentlichte Studie, dass die Verwendung von CGM in Echtzeit mit verbesserten Ergebnissen bei Neugeborenen verbunden ist (was wahrscheinlich auf eine geringere Exposition gegenüber mütterlicher Hyperglykämie zurückzuführen ist).

Leider müssen die vorhandenen CGM-Geräte immer noch häufig kalibriert werden, wobei mindestens 2–5 täglich gemessene Kapillarblutzuckerwerte verwendet werden müssen. Die kürzliche Einführung von FGM unter Verwendung des werkseitig kalibrierten Messgeräts hat sich als neuartige Methode zur Untersuchung glykämischer Muster herausgestellt. Für FGM ist keine Kalibrierung des Fingerabdrucks erforderlich. Die Daten werden mithilfe der integrierten Software extrapoliert, um die glykämische Variabilität über zwei Wochen zusammenzufassen. Das mit diesem System ermittelte Glukoseprofil wird als Ambulatory Glucose Profile (AGP) bezeichnet. Der Nutzen von AGP wurde bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Diabetes untersucht.

Dennoch gibt es bisher keine Studien, die die Wirksamkeit dieses Instruments bei Frauen untersuchen, die während der Schwangerschaft an prägestationalem Diabetes (Typ 1 und Typ 2) leiden. Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit vorgeburtlicher FGM auf die mütterliche Blutzuckerkontrolle und die schwangerschaftsbedingte Morbidität bei den Nachkommen von Müttern mit schlecht kontrolliertem Typ-1- und Typ-2-Diabetes zum Zeitpunkt der Empfängnis zu bewerten (perikonzeptioneller HbA1c ≥6,5 %).