気管支がん手術前にスマートウォッチの助けを借りて調整された身体活動教師による遠隔指導による身体準備の評価 (PREPACHIR)
2023年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
これは、手術可能な肺がん患者を対象に、スマートウォッチに適応した運動指導者による高強度の運動を遠隔で指導する術前リハビリテーションプログラムの研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主要患者、年齢 18 歳以上
- 術前補助化学療法の適応がない非小細胞手術可能な気管支癌患者
- 社会保障制度に加入している
- VEMS < 80% および/または DLCO < 80%
- 手術前少なくとも10日間は高強度トレーニングが可能
- プロトコルへの参加を承諾する
- 適応した身体活動に焦点を当てたSTIMUL教育プログラムに従う能力
- モバイルアプリをダウンロードできるスマートフォンを持っていること
- フランス語を理解し、読み書きする能力がある
除外基準:
- 患者が同意できない場合：後見または保佐の下にある
- 手術を拒否する患者
- 合併症または腫瘍が見えないため手術不可能な患者
- スマートウォッチに対する理解が浅い
- 重度の認知障害または精神障害
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：気管支がん手術前のスマートウォッチを使用した身体活動
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体育教師による遠隔指導による体育活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2 max の測定。
時間枠：手術の1日前
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手術開始時と手術前日のVO2 maxの比較
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手術の1日前
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遠隔ガイドによる理学療法を利用した患者の数
時間枠：手術の前日
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手術の前日
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6分間のウォーキングでカバーできる最大距離
時間枠：手術の前日
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手術の前日
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手術後の合併症
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目で
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1ヶ月目と3ヶ月目で
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身体活動プログラムに参加した人の数
時間枠：手術の前日
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手術の前日
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術後の挿管期間
時間枠：1ヶ月の時点で
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1ヶ月の時点で
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入院日数
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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酸素を使用した日数
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目で
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1ヶ月目と3ヶ月目で
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(努力呼気量
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目で
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1ヶ月目と3ヶ月目で
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一酸化炭素の容量
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目で
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1ヶ月目と3ヶ月目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。