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Evaluierung einer ferngesteuerten körperlichen Vorbereitung durch einen Lehrer für körperliche Aktivität, angepasst mit Hilfe einer Smartwatch vor einer Bronchialkrebsoperation (PREPACHIR)

22. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Hierbei handelt es sich um eine Studie über ein präoperatives Rehabilitationsprogramm mit ferngesteuerten hochintensiven Übungen durch Sportlehrer, die an eine Smartwatch angepasst sind, bei Patienten mit operablem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient, Alter ≥ 18
  • Patient mit nicht-kleinzelligem operablem Bronchialkarzinom ohne Indikation für eine neoadjuvante Chemotherapie
  • Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan
  • VEMS < 80 % und/oder DLCO < 80 %
  • Hochintensives Training für mindestens 10 Tage vor der Operation möglich
  • Akzeptiert die Teilnahme am Protokoll
  • Fähigkeit, dem STIMUL-Bildungsprogramm mit Schwerpunkt auf angepasster körperlicher Aktivität zu folgen
  • Besitzen Sie ein Smartphone, das die mobile App herunterladen kann
  • über die Fähigkeit verfügen, Französisch zu verstehen, zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht einwilligen kann: unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Patient lehnt Operation ab
  • Nicht operabler Patient aufgrund von Komorbiditäten oder nicht heilbarem Tumor
  • Schlechtes Verständnis der Smartwatch
  • Schwere kognitive oder psychiatrische Störungen
  • Schwangerschaft im Gange

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Körperliche Aktivität mit Smartwatch vor einer Bronchialkrebsoperation
Sonstiges: Physische Aktivität
Körperliche Aktivität unter der Fernleitung von Sportlehrern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für VO2 max.
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Vergleich der VO2max bei Aufnahme und einen Tag vor der Operation
1 Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die ferngesteuerte körperliche Vorbereitung nutzten
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
einen Tag vor der Operation
maximale zurückgelegte Strecke im 6-Minuten-Gehweg
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
einen Tag vor der Operation
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 3 Monaten
Nach 1 Monat und 3 Monaten
Anzahl der Personen, die am Bewegungsprogramm teilgenommen haben
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
einen Tag vor der Operation
Intubationsdauer nach der Operation
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Nach 1 Monat
Anzahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Mit 3 Monaten
Anzahl der Tage mit Sauerstoff
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 3 Monaten
Nach 1 Monat und 3 Monaten
(forciertes Exspirationsvolumen
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 3 Monaten
Nach 1 Monat und 3 Monaten
Kapazität von Kohlenmonoxid
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 3 Monaten
Nach 1 Monat und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREPACHIR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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