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기관지암 수술 전 스마트워치의 도움으로 조정된 신체 활동 교사의 원격 안내 신체 준비 평가 (PREPACHIR)

2023년 5월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
본 연구는 수술 가능한 폐암 환자를 대상으로 스마트워치에 적응한 신체활동 교사가 원격으로 지도하는 고강도 운동을 통한 수술 전 재활 프로그램에 대한 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Créteil, 프랑스
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 환자, 연령 ≥ 18
  • 신 보조 화학요법의 적응증이 없는 비소세포 수술 가능한 기관지암 환자
  • 사회보장제도와 연계
  • VEMS < 80% 및/또는 DLCO < 80%
  • 수술 전 최소 10일 동안 고강도 훈련 가능
  • 프로토콜 참여 수락
  • 적응형 신체 활동에 중점을 둔 STIMUL 교육 프로그램을 따를 수 있는 능력
  • 모바일 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰 보유
  • 프랑스어를 이해하고 읽고 쓸 수 있는 능력이 있는 자

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 환자: 후견인 또는 관리인
  • 수술을 거부하는 환자
  • 동반 질환 또는 봉합 불가능한 종양으로 인해 수술이 불가능한 환자
  • 스마트워치에 대한 이해 부족
  • 심각한 인지 장애 또는 정신 장애
  • 임신 진행 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기관지암 수술 전 스마트워치로 신체 활동
체육교사의 원격지도로 체육활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 max 측정값 .
기간: 수술 1일 전
포함 시와 수술 하루 전 VO2 max 비교
수술 1일 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원격 안내 신체 준비를 사용한 환자 수
기간: 수술 하루 전
수술 하루 전
6분 동안 걷는 최대 거리 t
기간: 수술 하루 전
수술 하루 전
수술 후 합병증
기간: 1개월 3개월에
1개월 3개월에
신체 활동 프로그램에 참여한 개인의 수
기간: 수술 하루 전
수술 하루 전
수술 후 삽관 기간
기간: 생후 1개월
생후 1개월
병원에 있는 일수
기간: 3개월
3개월
산소가 있는 일수
기간: 1개월 3개월에
1개월 3개월에
(강제 호기량
기간: 1개월 3개월에
1개월 3개월에
일산화탄소의 용량
기간: 1개월 3개월에
1개월 3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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