Evaluatie van een op afstand geleide fysieke voorbereiding door een leraar lichamelijke activiteit, aangepast met behulp van een smartwatch vóór een operatie aan bronchiale kanker (PREPACHIR)
22 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Dit is een studie van een preoperatief revalidatieprogramma met op afstand geleide oefeningen met hoge intensiteit door docenten lichamelijke activiteit, aangepast aan een smartwatch bij patiënten met operabele longkanker.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt, leeftijd ≥ 18
- Patiënt met niet-kleincellige operabele bronchiale kanker zonder indicatie van neo-adjuvante chemotherapie
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsplan
- VEMS < 80% en/of DLCO<80%
- Training met hoge intensiteit haalbaar gedurende ten minste 10 dagen vóór de operatie
- Acceptant om deel te nemen aan het protocol
- Het kunnen volgen van het STIMUL-onderwijsprogramma gericht op aangepaste lichaamsbeweging
- Heb een smartphone die de mobiele app kan downloaden
- Frans kunnen begrijpen, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wil niet instemmen: onder curatele of curatele
- Patiënt weigert operatie
- Niet-operabele patiënt vanwege comorbiditeit of niet-afdichtbare tumor
- Slecht begrip van de smartwatch
- Ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen
- Zwangerschap in volle gang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lichamelijke activiteit met smartwatch vóór operatie aan bronchiale kanker
|
Bewegen met begeleiding op afstand van beweegdocenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van VO2 max.
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
vergelijking van VO2 max bij opname en één dag voor de operatie
|
1 dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat gebruik heeft gemaakt van de op afstand geleide fysieke voorbereiding
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
een dag voor de operatie
|
|
maximaal afgelegde afstand in de 6 minuten lopen t
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
een dag voor de operatie
|
|
complicaties na de operatie
Tijdsspanne: Op 1 maand en 3 maanden
|
Op 1 maand en 3 maanden
|
|
aantal personen dat heeft deelgenomen aan het bewegingsprogramma
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
een dag voor de operatie
|
|
intubatieduur na de operatie
Tijdsspanne: Op 1 maand
|
Op 1 maand
|
|
aantal dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Op 3 maanden
|
|
aantal dagen met zuurstof
Tijdsspanne: Op 1 maand en 3 maanden
|
Op 1 maand en 3 maanden
|
|
(geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: Op 1 maand en 3 maanden
|
Op 1 maand en 3 maanden
|
|
capaciteit van koolmonoxide
Tijdsspanne: Op 1 maand en 3 maanden
|
Op 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREPACHIR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .