Evaluering av en fjernstyrt fysisk forberedelse av en fysisk aktivitetslærer tilpasset ved hjelp av en smartklokke før bronkialkreftkirurgi (PREPACHIR)
22. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Dette er en studie av et preoperativt rehabiliteringsprogram med fjernstyrte høyintensitetsøvelser av fysisk aktivitetslærere tilpasset en smartklokke hos pasienter med operabel lungekreft.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient, alder ≥ 18
- Pasient med ikke-småcellet operabel bronkialkreft uten indikasjon på neo-adjuvant kjemoterapi
- Tilknyttet trygdeordning
- VEMS < 80 % og/eller DLCO < 80 %
- Høyintensiv trening oppnåelig i minst 10 dager før operasjonen
- Aksepterer å delta i protokollen
- Evne til å følge STIMUL-opplæringen med fokus på tilpasset fysisk aktivitet
- Ha en smarttelefon som kan laste ned mobilappen
- ha evnen til å forstå, lese og skrive fransk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke samtykke: under vergemål eller kuratorskap
- Pasient som nekter operasjon
- Ikke-operabel pasient på grunn av komorbiditeter eller usynlig svulst
- Dårlig forståelse av smartklokken
- Alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser
- Graviditet pågår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fysisk aktivitet med smartklokke før bronkialkreftoperasjon
|
Fysisk aktivitet med fjernveiledning av fysisk aktivitetslærere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på VO2 maks.
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
sammenligning av VO2 maks ved inklusjon og en dag før operasjon
|
1 dag før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som brukte det fjernstyrte fysiske preparatet
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
en dag før operasjonen
|
|
maksimal distanse tilbakelagt i 6-minutters gange t
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
en dag før operasjonen
|
|
komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
|
Ved 1 måned og 3 måneder
|
|
antall personer som deltok i fysisk aktivitetsprogrammet
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
en dag før operasjonen
|
|
varighet etter operasjonen
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Ved 1 måned
|
|
antall dager på sykehus
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Ved 3 måneder
|
|
antall dager med oksygen
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
|
Ved 1 måned og 3 måneder
|
|
(tvungen ekspirasjonsvolum
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
|
Ved 1 måned og 3 måneder
|
|
kapasiteten til karbonmonoksid
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
|
Ved 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREPACHIR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .