Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en fjernstyret fysisk forberedelse af en fysisk aktivitetslærer tilpasset ved hjælp af et smartwatch før bronkialkræftkirurgi (PREPACHIR)

22. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Dette er en undersøgelse af et præoperativt genoptræningsprogram med fjernstyrede højintensive øvelser af fysisk aktivitetslærere tilpasset et smartwatch hos patienter med operabel lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient, alder ≥ 18
  • Patient med ikke-småcellet operabel bronkialcancer uden indikation af neo-adjuverende kemoterapi
  • Tilknyttet en social sikringsplan
  • VEMS < 80 % og/eller DLCO < 80 %
  • Højintensiv træning opnåelig i mindst 10 dage før operationen
  • Accepterer at deltage i protokollen
  • Evne til at følge STIMUL-uddannelsesprogrammet med fokus på tilpasset fysisk aktivitet
  • Har en smartphone, der kan downloade mobilappen
  • har evnen til at forstå, læse og skrive fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at give samtykke: under værgemål eller kurator
  • Patient nægter operation
  • Ikke-operabel patient på grund af komorbiditeter eller usynlig tumor
  • Dårlig forståelse af smartwatchet
  • Alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Graviditet i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysisk aktivitet med smartwatch før bronkialkræftoperation
Andet: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet med fjernvejledning af fysisk aktivitetslærere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for VO2 max.
Tidsramme: 1 dag før operationen
sammenligning af VO2 max ved inklusion og en dag før operation
1 dag før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der brugte den fjernstyrede fysiske forberedelse
Tidsramme: en dag før operationen
en dag før operationen
maksimal tilbagelagt distance på 6 minutters gang
Tidsramme: en dag før operationen
en dag før operationen
komplikationer efter operationen
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
Ved 1 måned og 3 måneder
antallet af personer, der deltog i det fysiske aktivitetsprogram
Tidsramme: en dag før operationen
en dag før operationen
efter operationens varighed af intubation
Tidsramme: Ved 1 måned
Ved 1 måned
antal dage på hospitalet
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
antal dage med ilt
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
Ved 1 måned og 3 måneder
(tvungen ekspiratorisk volumen
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
Ved 1 måned og 3 måneder
kapacitet af kulilte
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder
Ved 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREPACHIR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner