Älykellon avulla mukautetun liikunnanopettajan etäohjatun fyysisen valmistelun arviointi ennen keuhkosyöpäleikkausta (PREPACHIR)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Tämä on tutkimus leikkausta edeltävästä kuntoutusohjelmasta, jossa fyysisen toiminnan opettajat tekevät etäohjattuja korkean intensiteetin harjoituksia, jotka on mukautettu älykelloon potilaille, joilla on operoitavissa oleva keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas, ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on ei-pienisoluinen leikkauskykyinen kemoputkisyöpä ilman viitteitä neoadjuvanttikemoterapiasta
- Liittynyt sosiaaliturvasuunnitelmaan
- VEMS < 80 % ja/tai DLCO < 80 %
- Korkean intensiteetin harjoittelu saavutettavissa vähintään 10 päivää ennen leikkausta
- Hyväksytään osallistumaan pöytäkirjaan
- Kyky noudattaa mukautuvaan fyysiseen toimintaan keskittyvää STIMUL-koulutusohjelmaa
- Sinulla on älypuhelin, joka voi ladata mobiilisovelluksen
- sinulla on kyky ymmärtää, lukea ja kirjoittaa ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta: holhouksen tai huoltajan alainen
- Potilas kieltäytyy leikkauksesta
- Ei-leikkauskykyinen potilas johtuen liitännäissairauksista tai istuttamattomasta kasvaimesta
- Huono käsitys älykellosta
- Vaikeat kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
- Raskaus käynnissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fyysistä toimintaa älykellon kanssa ennen keuhkosyöpäleikkausta
|
Liikuntaa liikunnanopettajien etäohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max .
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
VO2 max:n vertailu inkluusiossa ja päivää ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka käyttivät etäohjattua fyysistä valmistautumista
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
päivää ennen leikkausta
|
|
maksimimatka 6 minuutin kävelyssä t
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
päivää ennen leikkausta
|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
|
liikuntaohjelmaan osallistuneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
päivää ennen leikkausta
|
|
leikkauksen jälkeinen intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
|
sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
päivien lukumäärä hapella
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
|
(pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
|
hiilimonoksidin kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
1 kuukauden ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPACHIR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .