Avaliação de uma preparação física guiada remotamente por um professor de atividade física adaptada com a ajuda de um smartwatch antes da cirurgia de câncer brônquico (PREPACHIR)
22 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Este é um estudo de um programa de reabilitação pré-operatória com exercícios de alta intensidade guiados remotamente por professores de atividade física adaptados a um smartwatch em pacientes com câncer de pulmão operável.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave, idade ≥ 18
- Paciente com câncer brônquico operável de células não pequenas sem indicação de quimioterapia neoadjuvante
- Afiliado a um plano de previdência social
- VEMS <80% e/ou DLCO<80%
- Treinamento de alta intensidade alcançável por pelo menos 10 dias antes da cirurgia
- Aceita participar do protocolo
- Capacidade de seguir o programa de educação STIMUL focado em atividade física adaptada
- Tenha um smartphone que possa baixar o aplicativo móvel
- ter a capacidade de compreender, ler e escrever francês
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de consentir: sob tutela ou curatela
- Paciente recusa cirurgia
- Paciente não operável devido a comorbidades ou tumor inoperável
- Má compreensão do smartwatch
- Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos graves
- Gravidez em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Atividade física com smartwatch antes da cirurgia de câncer brônquico
|
Atividade física com orientação remota de professores de atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de VO2 máx.
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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comparação do VO2 máximo na inclusão e um dia antes da cirurgia
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1 dia antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes que utilizaram o preparo físico guiado remotamente
Prazo: um dia antes da cirurgia
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um dia antes da cirurgia
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distância máxima percorrida na caminhada de 6 minutos t
Prazo: um dia antes da cirurgia
|
um dia antes da cirurgia
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complicações pós-cirurgia
Prazo: Com 1 mês e 3 meses
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Com 1 mês e 3 meses
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número de indivíduos que participaram do programa de atividade física
Prazo: um dia antes da cirurgia
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um dia antes da cirurgia
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duração da intubação pós-cirurgia
Prazo: Com 1 mês
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Com 1 mês
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número de dias no hospital
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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número de dias com oxigênio
Prazo: Com 1 mês e 3 meses
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Com 1 mês e 3 meses
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(volume expiratório forçado
Prazo: Com 1 mês e 3 meses
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Com 1 mês e 3 meses
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capacidade de monóxido de carbono
Prazo: Com 1 mês e 3 meses
|
Com 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREPACHIR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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