Évaluation d'une préparation physique téléguidée par un professeur d'activité physique adaptée à l'aide d'une montre connectée avant la chirurgie d'un cancer bronchique (PREPACHIR)
22 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Il s'agit d'une étude d'un programme de rééducation préopératoire avec des exercices de haute intensité guidés à distance par des professeurs d'activité physique adaptés à une smartwatch chez des patients atteints d'un cancer du poumon opérable.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Créteil, France
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur, âge ≥ 18 ans
- Patient atteint d'un cancer bronchique non à petites cellules opérable sans indication de chimiothérapie néo-adjuvante
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- VEMS < 80 % et/ou DLCO < 80 %
- Entraînement de haute intensité réalisable pendant au moins 10 jours avant la chirurgie
- Accepter de participer au protocole
- Capacité à suivre le programme d'éducation STIMUL axé sur l'activité physique adaptée
- Avoir un smartphone qui peut télécharger l'application mobile
- avoir la capacité de comprendre, lire et écrire le français
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de consentir : sous tutelle ou curatelle
- Patient refusant la chirurgie
- Patient non opérable en raison de comorbidités ou d'une tumeur inscellable
- Mauvaise compréhension de la smartwatch
- Troubles cognitifs ou psychiatriques graves
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Activité physique avec smartwatch avant la chirurgie du cancer bronchique
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Activité physique avec l'encadrement à distance des professeurs d'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de VO2 max.
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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comparaison de la VO2 max à l'inclusion et un jour avant la chirurgie
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1 jour avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients ayant utilisé la préparation physique téléguidée
Délai: un jour avant la chirurgie
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un jour avant la chirurgie
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distance maximale parcourue en 6 minutes de marche t
Délai: un jour avant la chirurgie
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un jour avant la chirurgie
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complications post-opératoires
Délai: A 1 mois et 3 mois
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A 1 mois et 3 mois
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nombre de personnes ayant participé au programme d'activité physique
Délai: un jour avant la chirurgie
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un jour avant la chirurgie
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durée de l'intubation post-opératoire
Délai: A 1 mois
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A 1 mois
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nombre de jours à l'hôpital
Délai: A 3 mois
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A 3 mois
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nombre de jours sous oxygène
Délai: A 1 mois et 3 mois
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A 1 mois et 3 mois
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(volume expiratoire forcé
Délai: A 1 mois et 3 mois
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A 1 mois et 3 mois
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capacité de monoxyde de carbone
Délai: A 1 mois et 3 mois
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A 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPACHIR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .