Utvärdering av en fjärrstyrd fysisk förberedelse av en fysisk aktivitetslärare anpassad med hjälp av en smartklocka före bronkialcancerkirurgi (PREPACHIR)
22 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Detta är en studie av ett preoperativt rehabiliteringsprogram med fjärrstyrda högintensiva övningar av fysisk aktivitetslärare anpassade till en smartklocka hos patienter med opererbar lungcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudpatient, ålder ≥ 18
- Patient med icke-småcellig bronkialcancer utan indikation på neoadjuvant kemoterapi
- Anknuten till en socialförsäkringsplan
- VEMS < 80 % och/eller DLCO < 80 %
- Högintensiv träning kan uppnås i minst 10 dagar före operationen
- Accepterar att delta i protokollet
- Förmåga att följa STIMUL-programmet för utbildning med inriktning på anpassad fysisk aktivitet
- Ha en smartphone som kan ladda ner mobilappen
- ha förmågan att förstå, läsa och skriva franska
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte ge sitt samtycke: under förmynderskap eller kurator
- Patient vägrar operation
- Icke-operabel patient på grund av komorbiditeter eller osynlig tumör
- Dålig förståelse för smartklockan
- Allvarliga kognitiva eller psykiatriska störningar
- Graviditet pågår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fysisk aktivitet med smartwatch innan bronkialcanceroperation
|
Fysisk aktivitet med distansvägledning av fysisk aktivitetslärare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på VO2 max.
Tidsram: 1 dag före operation
|
jämförelse av VO2 max vid inklusion och en dag före operation
|
1 dag före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som använde det fjärrstyrda fysiska preparatet
Tidsram: en dag före operationen
|
en dag före operationen
|
|
maximalt tillryggalagt avstånd på 6 minuters gångväg
Tidsram: en dag före operationen
|
en dag före operationen
|
|
komplikationer efter operationen
Tidsram: Vid 1 månad och 3 månader
|
Vid 1 månad och 3 månader
|
|
antal individer som deltog i fysisk aktivitetsprogrammet
Tidsram: en dag före operationen
|
en dag före operationen
|
|
intubationslängd efter operationen
Tidsram: Vid 1 månad
|
Vid 1 månad
|
|
antal dagar på sjukhus
Tidsram: Vid 3 månader
|
Vid 3 månader
|
|
antal dagar med syre
Tidsram: Vid 1 månad och 3 månader
|
Vid 1 månad och 3 månader
|
|
(tvingad utandningsvolym
Tidsram: Vid 1 månad och 3 månader
|
Vid 1 månad och 3 månader
|
|
kapacitet av kolmonoxid
Tidsram: Vid 1 månad och 3 månader
|
Vid 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
14 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREPACHIR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .