Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дистанционно управляемой физической подготовки учителем физической активности, адаптированной с помощью умных часов, перед операцией по поводу рака бронхов (PREPACHIR)

22 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Это исследование предоперационной программы реабилитации с дистанционно управляемыми высокоинтенсивными упражнениями учителями физической активности, адаптированными к умным часам, у пациентов с операбельным раком легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент, возраст ≥ 18 лет
  • Пациент с немелкоклеточным операбельным раком бронхов без показаний к неоадъювантной химиотерапии
  • Связан с планом социального обеспечения
  • VEMS <80% и/или DLCO<80%
  • Высокоинтенсивные тренировки возможны не менее чем за 10 дней до операции.
  • Согласен участвовать в протоколе
  • Возможность следовать образовательной программе СТИМУЛ, ориентированной на адаптированную физическую активность
  • Иметь смартфон, на который можно загрузить мобильное приложение
  • иметь способность понимать, читать и писать по-французски

Критерий исключения:

  • Пациент, не способный дать согласие: под опекой или попечительством
  • Пациент отказывается от операции
  • Неоперабельный пациент из-за сопутствующих заболеваний или нерезектабельной опухоли
  • Плохое понимание умных часов
  • Тяжелые когнитивные или психические расстройства
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Физическая активность с умными часами перед операцией по поводу рака бронхов
Другой: Физическая активность
Физическая активность под дистанционным руководством учителей физкультуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение VO2 макс.
Временное ограничение: За 1 день до операции
сравнение VO2 max при включении и за сутки до операции
За 1 день до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, использовавших дистанционно управляемую физическую подготовку
Временное ограничение: за день до операции
за день до операции
максимальное расстояние, пройденное за 6 минут ходьбы t
Временное ограничение: за день до операции
за день до операции
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В 1 месяц и 3 месяца
В 1 месяц и 3 месяца
количество человек, принявших участие в программе физической активности
Временное ограничение: за день до операции
за день до операции
продолжительность послеоперационной интубации
Временное ограничение: В 1 месяц
В 1 месяц
количество дней в больнице
Временное ограничение: В 3 месяца
В 3 месяца
количество дней с кислородом
Временное ограничение: В 1 месяц и 3 месяца
В 1 месяц и 3 месяца
(объем форсированного выдоха
Временное ограничение: В 1 месяц и 3 месяца
В 1 месяц и 3 месяца
емкость угарного газа
Временное ограничение: В 1 месяц и 3 месяца
В 1 месяц и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREPACHIR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться