Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di una preparazione fisica guidata da remoto da parte di un insegnante di attività fisica adattata con l'aiuto di uno smartwatch prima dell'intervento chirurgico per il cancro bronchiale (PREPACHIR)

22 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Si tratta di uno studio su un programma di riabilitazione preoperatoria con esercizi ad alta intensità guidati da remoto da parte di insegnanti di attività fisica adattati a uno smartwatch in pazienti con carcinoma polmonare operabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore, età ≥ 18 anni
  • Paziente con carcinoma bronchiale operabile non a piccole cellule senza indicazione di chemioterapia neo-adiuvante
  • Affiliato con un piano di sicurezza sociale
  • VEMS <80% e/o DLCO<80%
  • Allenamento ad alta intensità realizzabile per almeno 10 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • Accetto di partecipare al protocollo
  • Capacità di seguire il programma di educazione STIMUL incentrato sull'attività fisica adattata
  • Avere uno smartphone in grado di scaricare l'app mobile
  • avere la capacità di comprendere, leggere e scrivere in francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di acconsentire: sotto tutela o curatela
  • Paziente che rifiuta l'intervento chirurgico
  • Paziente non operabile a causa di comorbilità o tumore non trattabile
  • Scarsa comprensione dello smartwatch
  • Gravi disturbi cognitivi o psichiatrici
  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Attività fisica con smartwatch prima dell'intervento chirurgico per il cancro bronchiale
Altro: Attività fisica
Attività fisica con la guida a distanza degli insegnanti di attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del VO2max.
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
confronto del VO2 max all'inclusione e un giorno prima dell'intervento
1 giorno prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno utilizzato la preparazione fisica guidata da remoto
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
un giorno prima dell'intervento
distanza massima percorsa nei 6 minuti a piedi t
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
un giorno prima dell'intervento
complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: A 1 mese e 3 mesi
A 1 mese e 3 mesi
numero di individui che hanno partecipato al programma di attività fisica
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
un giorno prima dell'intervento
durata dell'intubazione postoperatoria
Lasso di tempo: A 1 mese
A 1 mese
numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: A 3 mesi
A 3 mesi
numero di giorni con ossigeno
Lasso di tempo: A 1 mese e 3 mesi
A 1 mese e 3 mesi
(volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: A 1 mese e 3 mesi
A 1 mese e 3 mesi
capacità del monossido di carbonio
Lasso di tempo: A 1 mese e 3 mesi
A 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREPACHIR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Attività fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi