Ocena zdalnie kierowanego przygotowania fizycznego przez nauczyciela aktywności fizycznej adaptowanego za pomocą smartwatcha przed operacją raka oskrzeli (PREPACHIR)
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Jest to studium programu rehabilitacji przedoperacyjnej ze zdalnie prowadzonymi ćwiczeniami o wysokiej intensywności przez nauczycieli aktywności fizycznej dostosowanymi do smartwatcha u pacjentów z operacyjnym rakiem płuca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent, wiek ≥ 18 lat
- Pacjent z niedrobnokomórkowym operacyjnym rakiem oskrzeli bez wskazań do chemioterapii neoadjuwantowej
- Związany z planem ubezpieczeń społecznych
- VEMS < 80% i/lub DLCO < 80%
- Trening o wysokiej intensywności możliwy do osiągnięcia przez co najmniej 10 dni przed operacją
- Akceptujący udział w protokole
- Możliwość realizacji programu nauczania STIMUL ukierunkowanego na adaptowaną aktywność fizyczną
- Mieć smartfon, który może pobrać aplikację mobilną
- posiadać umiejętność rozumienia, czytania i pisania w języku francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody: pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia operacji
- Pacjent nieoperacyjny z powodu chorób współistniejących lub nieusuwalnego guza
- Słabe zrozumienie smartwatcha
- Ciężkie zaburzenia poznawcze lub psychiczne
- Ciąża w toku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywność fizyczna ze smartwatchem przed operacją raka oskrzeli
|
Aktywność fizyczna pod okiem zdalnych nauczycieli aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar VO2 max.
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
porównanie VO2 max w momencie włączenia i jeden dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy skorzystali ze zdalnego przygotowania fizycznego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
jeden dzień przed operacją
|
|
maksymalny dystans pokonany podczas 6-minutowego marszu t
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
jeden dzień przed operacją
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
|
liczba osób, które uczestniczyły w programie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
jeden dzień przed operacją
|
|
czas trwania intubacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
W wieku 1 miesiąca
|
|
ilość dni w szpitalu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
liczba dni z tlenem
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
|
(wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
|
pojemność tlenku węgla
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
W wieku 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREPACHIR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .