在支气管癌手术前借助智能手表对体育活动教师远程指导身体准备的评估 (PREPACHIR)
2023年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
这是一项术前康复计划的研究，该计划由适合可手术肺癌患者的智能手表的体育活动教师进行远程指导的高强度锻炼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要患者，年龄 ≥ 18
- 无新辅助化疗指征的非小细胞可手术支气管癌患者
- 加入社会保障计划
- VEMS < 80% 和/或 DLCO<80%
- 手术前至少 10 天可进行高强度训练
- 接受参与协议
- 能够遵循以适应性体育活动为重点的 STIMUL 教育计划
- 拥有可以下载移动应用程序的智能手机
- 有理解、阅读和书写法语的能力
排除标准：
- 患者无法同意：在监护或监护下
- 病人拒绝手术
- 由于合并症或无法切除的肿瘤而无法手术的患者
- 对智能手表了解不足
- 严重的认知或精神障碍
- 怀孕中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：支气管癌手术前使用智能手表进行体育锻炼
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体育活动教师远程指导的体育活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量的测量。
大体时间：手术前1天
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比较入组时和手术前一天的最大摄氧量
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手术前1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用远程指导物理准备的患者人数
大体时间：手术前一天
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手术前一天
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6分钟步行最大距离t
大体时间：手术前一天
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手术前一天
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术后并发症
大体时间：在1个月和3个月
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在1个月和3个月
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参加体育活动计划的人数
大体时间：手术前一天
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手术前一天
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术后插管时间
大体时间：1个月时
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1个月时
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住院天数
大体时间：3个月时
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3个月时
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吸氧天数
大体时间：在1个月和3个月
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在1个月和3个月
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（用力呼气量
大体时间：在1个月和3个月
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在1个月和3个月
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一氧化碳容量
大体时间：在1个月和3个月
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在1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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