Evaluación de una preparación física guiada a distancia por un profesor de actividad física adaptada con la ayuda de un reloj inteligente antes de la cirugía del cáncer bronquial (PREPACHIR)
22 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Se trata de un estudio de un programa de rehabilitación preoperatoria con ejercicios de alta intensidad guiados a distancia por profesores de actividad física adaptados a un reloj inteligente en pacientes con cáncer de pulmón operable.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor, edad ≥ 18
- Paciente con cáncer bronquial no microcítico operable sin indicación de quimioterapia neoadyuvante
- Afiliado a un plan de seguridad social
- VEMS < 80 % y/o DLCO < 80 %
- Entrenamiento de alta intensidad alcanzable durante al menos 10 días antes de la cirugía
- Aceptante de participar en el protocolo
- Capacidad para seguir el programa STIMUL de educación centrada en la actividad física adaptada
- Tener un teléfono inteligente que pueda descargar la aplicación móvil
- tener la capacidad de entender, leer y escribir en francés
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de consentir: bajo tutela o curatela
- Paciente que rechaza la cirugía
- Paciente no operable por comorbilidades o tumor inseparable
- Mala comprensión del reloj inteligente
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos graves
- Embarazo en progreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Actividad física con smartwatch antes de la cirugía de cáncer bronquial
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Actividad física con la guía remota de profesores de actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de VO2 máx.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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comparación de VO2 max en la inclusión y un día antes de la cirugía
|
1 día antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que utilizaron la preparación física guiada a distancia
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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un día antes de la cirugía
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distancia máxima recorrida en la caminata de 6 minutos t
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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un día antes de la cirugía
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complicaciones posquirúrgicas
Periodo de tiempo: A 1 mes y 3 meses
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A 1 mes y 3 meses
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número de personas que participaron en el programa de actividad física
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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un día antes de la cirugía
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duración de la intubación postoperatoria
Periodo de tiempo: A 1 mes
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A 1 mes
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número de días en el hospital
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los 3 meses
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número de días con oxígeno
Periodo de tiempo: A 1 mes y 3 meses
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A 1 mes y 3 meses
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(volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: A 1 mes y 3 meses
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A 1 mes y 3 meses
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capacidad de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: A 1 mes y 3 meses
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A 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREPACHIR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .