Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dálkově vedené fyzické přípravy učitelem pohybové aktivity přizpůsobené pomocí chytrých hodinek před operací rakoviny průdušek (PREPACHIR)

22. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Jedná se o studii předoperačního rehabilitačního programu s dálkově vedeným vysoce intenzivním cvičením učitelů pohybových aktivit upravených na chytré hodinky u pacientů s operabilním karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient, věk ≥ 18
  • Pacientka s nemalobuněčným operabilním karcinomem průdušek bez indikace neoadjuvantní chemoterapie
  • Přidružený k plánu sociálního zabezpečení
  • VEMS < 80 % a/nebo DLCO < 80 %
  • Vysoce intenzivní trénink dosažitelný minimálně 10 dní před operací
  • Souhlas s účastí na protokolu
  • Schopnost absolvovat vzdělávací program STIMUL zaměřený na adaptovanou pohybovou aktivitu
  • Mějte chytrý telefon, který umí stáhnout mobilní aplikaci
  • mají schopnost porozumět, číst a psát francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže dát souhlas: pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacient odmítá operaci
  • Neoperabilní pacient kvůli komorbiditám nebo neseparovatelnému nádoru
  • Špatné pochopení chytrých hodinek
  • Těžké kognitivní nebo psychiatrické poruchy
  • Probíhá těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fyzická aktivita s chytrými hodinkami před operací rakoviny průdušek
Jiný: Fyzická aktivita
Pohybová aktivita s dálkovým vedením učitelů pohybových aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření VO2 max.
Časové okno: 1 den před operací
srovnání VO2 max při zařazení a jeden den před operací
1 den před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří využili dálkově řízenou fyzickou přípravu
Časové okno: jeden den před operací
jeden den před operací
maximální vzdálenost ujetá za 6 minut chůze t
Časové okno: jeden den před operací
jeden den před operací
pooperační komplikace
Časové okno: V 1 měsíci a 3 měsících
V 1 měsíci a 3 měsících
počet jednotlivců, kteří se zúčastnili programu pohybových aktivit
Časové okno: jeden den před operací
jeden den před operací
trvání pooperační intubace
Časové okno: V 1 měsíci
V 1 měsíci
počet dní v nemocnici
Časové okno: Ve 3 měsících
Ve 3 měsících
počet dní s kyslíkem
Časové okno: V 1 měsíci a 3 měsících
V 1 měsíci a 3 měsících
(objem nuceného výdechu
Časové okno: V 1 měsíci a 3 měsících
V 1 měsíci a 3 měsících
kapacita oxidu uhelnatého
Časové okno: V 1 měsíci a 3 měsících
V 1 měsíci a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREPACHIR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit